Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Pentobarbital
Bioveta, a.s.
QN51AA
Pentobarbital (Pentobarbitalum)
Injekční roztok
skot, kozy, ovce, prasata, koně, králíci, psi, kočky, fretky
Barbituráty
Kódy balení: 9904918 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2016-03-31
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PENBITAL 400 mg/ml injekční roztok PŘÍBALOVÁ INFORMACE PENBITAL 400 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PENBITAL 400 mg/ml injekční roztok Pentobarbitalum natricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Pentobarbitalum natricum 400,0 mg (odpovídá 362,94 mg pentobarbitalum) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol 20,0 mg Modř patentní 0,006 mg Čirý modrý injekční roztok. 4. INDIKACE Eutanazie. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte k anestezii. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V ojedinělých případech může objevit krátké lapavé dýchání, které souvisí se srdečním selháním. V tomto stavu je zvíře již klinicky mrtvé. Po aplikaci se mohou objevit drobné svalové záškuby. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, kozy, ovce, prasata, koně a králíci, jejichž maso není určeno pro lidskou spotřebu. Psi, kočky a fretky. PENBITAL 400 mg/ml injekční roztok 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Rychlé intravenózní nebo intrakardiální podání. Doporučená dávka pentobarbitalu sodného je 140,0 mg/kg ž. hm. jednorázově, což odpovídá 0,35 ml roztoku přípravku/kg ž. hm. Pro všechny dotčené cílové druhy je dávka jednotná. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Po podání zkontrolujte útlum životních funkcí. V případě potřeby podání opakujte. Při intravenózním podání je nutná rychlost podání. U skotu a koní se pro tyto účely doporučuje použití katetru. Dodržujte striktní intravenózní podání. Při podání perivaskulárně dochází ke snížení účinku. Intrakardiální podání je přípustné pouze po hluboké sedaci nebo anestezii. Zátku lze propíchnout maximálně 50krát. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinov Aqra d-dokument sħiħ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PENBITAL 400 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Pentobarbitalum natricum 400,0 mg (odpovídá 362,94 mg pentobarbitalum) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol 20,0 mg Modř patentní 0,006 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý modrý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, kozy, ovce, prasata, koně a králíci, jejichž maso není určeno pro lidskou spotřebu. Psi, kočky a fretky. 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Eutanazie. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte k anestezii. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH) U utraceného zvířete se přesvědčte o vyvolané mozkové smrti (zástava dechu a srdeční činnosti, vymizení korneálního a pupilárního reflexu, resp. absolutní areflexie). 4.5. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní upozornění pro použití u zvířat V případě, že dojde k náhodnému podání zvířeti, které není určeno k utracení, okamžitě proveďte vhodná opatření k záchraně života. Zajistěte podporu základních životních funkcí, zejména respirační a kardiovaskulární. Vhodným antidotem jsou analeptika. Maso pocházející ze zvířat utracených pentobarbitalem nesmí být použito jako krmivo pro zvířata. Barbituráty jsou vysoce perzistentní v tělech utracených zvířat a jsou stabilní i při teplotě varu. Zvláštní upozornění určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pentobarbital je silně účinkující léčivo, které je toxické pro člověka. Systémová absorpce pentobarbitalu (včetně absorpce přes kůži a oko) způsobuje sedaci, navození spánku a respirační depresi. Tento přípravek může být použit pouze za přítomnosti jiné osoby, která může pomoci v případě náhodné expozice přípravku. Není-li tato osoba Aqra d-dokument sħiħ