PAVTIDE DISKUS 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

propionate de fluticasone

Disponibbli minn:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Kodiċi ATC:

R03AK06

INN (Isem Internazzjonali):

fluticasone propionate

Dożaġġ:

250 microgrammes

Għamla farmaċewtika:

poudre

Kompożizzjoni:

composition pour une dose > propionate de fluticasone : 250 microgrammes > salmétérol base : 50 microgrammes . Sous forme de : xinafoate de salmétérol

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments, à l’exclusion des anticholinergiques

Sommarju tal-prodott:

34009 301 ou 1 7 - 28 récipient(s) unidose(s) sous film thermosoudé PVC-Aluminium en distributeur (DISKUS) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 4 - 60 récipient(s) unidose(s) sous film thermosoudé PVC-Aluminium en distributeur (DISKUS) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 1 - 120 (2 dispositifs de 60) récipient(s) unidose(s) sous film thermosoudé PVC-Aluminium en distributeur(s) (DISKUS) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 8 - 180 (3 dispositifs de 60) récipient(s) unidose(s) sous film thermosoudé PVC-Aluminium en distributeur(s) (DISKUS) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 0 - 600 (10 dispositifs de 60) récipient(s) unidose(s) sous film thermosoudé PVC-Aluminium en distributeur(s) (DISKUS) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-02-12

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2020
Dénomination du médicament
PAVTIDE DISKUS 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose
propionate de fluticasone/salmétérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Pavtide Diskus 250 microgrammes/50 microgrammes/dose,
poudre pour inhalation en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Pavtide Diskus 250 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose?
3. Comment utiliser Pavtide Diskus 250 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Pavtide Diskus 250 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation
en récipient unidose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAVTIDE DISKUS 250 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des
corticoïdes ou d’autres médicaments,
à l’exclusion des anticholinergiques, code ATC : R03AK06.
Pavtide est un médicament contenant deux principes actifs, le
salmétérol et le propionate de fluticasone :
·
Le salm

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAVTIDE DISKUS 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l'embout buccal) de
231 microgrammes de propionate de
fluticasone et de 47 microgrammes de salmétérol (sous forme de de
xinafoate de salmétérol) ; ce qui
correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de 250
microgrammes de propionate de
fluticasone et de 50 microgrammes de salmétérol (sous forme de
xinafoate de salmétérol).
Excipients à effet notoire :
Chaque dose délivrée contient jusqu’à 12,5 mg de lactose
(monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en récipient unidose.
Dispositif (distributeur) en plastique contenant un film thermosoudé
de 28 ou 60 récipients unidoses
régulièrement espacés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Asthme
Pavtide est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les
situations où l’administration par voie inhalée
d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β
2
agoniste de longue durée d’action est
justifiée :
- chez des patients insuffisamment contrôlés par une
corticothérapie inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β
2
agoniste de courte durée d’action par voie inhalée “à la
demande”
ou
- chez des patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par β
2
agoniste de longue durée d’action par voie inhalée.
Remarque : le dosage Pavtide Diskus 100 microgrammes/50
microgrammes/dose n’est pas adapté au
traitement de l’asthme sévère de l’adulte et de l’enfant.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Pavtide est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les
patients dont le VEMS (mesuré avant
administration d�