Pathozone, 250 mg/10 ml, zawiesina dowymieniowa dla bydła 250 mg/10 ml Zawiesina dowymieniowa

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Cefoperazonum natricum

Disponibbli minn:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

QJ51DD12

INN (Isem Internazzjonali):

Cefoperazonum natricum

Dożaġġ:

250 mg/10 ml

Għamla farmaċewtika:

Zawiesina dowymieniowa

Grupp terapewtiku:

bydło

Sommarju tal-prodott:

Okresy karencji: bydło - mleko - 84 godziny, bydło - tkanki jadalne - 48 godzin; Zawartość opakowania: 10 tubostrzykawek 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990051656; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990051663

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

11
B. ULOTKA INFORMACYJNA
12
ULOTKA INFORMACYJNA
PATHOZONE, 250 MG/10 ML, ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
WYTWÓRCA:
Haupt Pharma Latina s.r.l.
SS 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele (Latina)
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pathozone, 250 mg /10 ml, zawiesina dowymieniowa dla bydła
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Cefoperazon (w postaci cefoperazonu sodowego)
250 mg/10 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
_Mastitis_
kliniczne
u
krów
w
okresie
laktacji,
wywołane
infekcją:
_Streptococcus _
_dysgalactiae, _
_Streptococcus _
_agalactiae, _
_Staphylococcus _
_aureus _
(w
tym
szczepy
produkujące
penicylinazę),
_Escherichia coli, Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa,
Micrococcus _spp., _Klebsiella _
spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na antybiotyki beta – laktamowe.
Ostra niewydolność nerek.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd
Rejestracji
Produktów
Leczniczych,
Wyrobów
Medycznych
i
Produktów
Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Wydział
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
13
Bydło.
8.
DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Preparat podaje się dowymieniowo w ilości jednej tubostrzykawki na
ćwiartkę wymienia. Schemat
stosowania obejmuje jednokrotne podanie.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przed podaniem należy dokładnie zdoić chorą ćwiartkę i
zdezynfekować strzyk.
Po podaniu należy delikatnie wymasować strzyk w kierunku zatoki
mlekonośn

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pathozone, 250 mg /10 ml, zawiesina dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Substancja czynna:
Cefoperazon (w postaci cefoperazonu sodowego)
250 mg / 10 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
_Mastitis_
kliniczne
u
krów
w
okresie
laktacji,
wywołane
infekcją:
_Streptococcus _
_dysgalactiae, _
_Streptococcus _
_agalactiae, _
_Staphylococcus _
_aureus _
(w
tym
szczepy
produkujące
penicylinazę),
_Escherichia coli, Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa,
Micrococcus _
spp.,
_Klebsiella _
spp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na antybiotyki beta – laktamowe.
Ostra niewydolność nerek.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB
PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM
Penicyliny
i
cefalosporyny
mogą
wywoływać
reakcję
nadwrażliwości
(alergię)
po
ich
podaniu
parenteralnym, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechowych,
spożyciu oraz kontakcie ze
skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej
nadwrażliwości na cefalosporyny i
odwrotnie. Reakcja alergiczna na te substancje może w niektórych
przypadkach być poważna.
Osoby o znanej nadwrażliwości lub osoby, którym zalecano unikanie
kontaktu z tego rodzaju
substancjami, nie powinny mieć kontaktu z tym preparatem.
Należy bardzo ostrożnie postępować z produktem, podejmując
wszelkie zalecane środki ostrożności,
by uniknąć przypadkowego narażenia na działanie preparatu.
3
Jeśli w wyniku przypadkowego kontaktu z produktem rozwinęły się
objawy takie jak wysypka na
skórz