Paspertin Filmtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Metoclopramidhydrochlorid

Disponibbli minn:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Kodiċi ATC:

A03FA01

INN (Isem Internazzjonali):

metoclopramide hydrochloride

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Metoclopramidhydrochlorid (07632) 10 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1985-09-24

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PASPERTIN
® FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
Eine Filmtablette enthält:
10,54 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 10 mg Metoclopramidhydrochlorid
bzw. 8,9 mg Metoclopramid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind
(siehe Abschnitt 4).
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Paspertin Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paspertin Filmtabletten
beachten?
3. Wie sind Paspertin Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Paspertin Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND PASPERTIN FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Paspertin Filmtabletten ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum).
Es enthält einen
Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem
Teil Ihres Gehirns, der Sie
davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich
übergeben müssen
(Erbrechen).
Erwachsene
Paspertin Filmtabletten werden bei Erwachsenen eingesetzt:
-
zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender
Übelkeit und
verzögert auftretendem Erbrechen,
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht
werden,
-
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich �

Karatteristiċi tal-prodott

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paspertin
®
Filmtabletten
10 mg Metoclopramidhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10,54 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 10 mg
Metoclopramidhydrochlorid bzw. 8,9 mg Metoclopramid).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette, d.h., es ist
nahezu „natriumfrei“.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, runde Filmtablette mit einer Bruchkerbe. Die Filmtabletten
können in gleiche Hälften
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Paspertin Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur:
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV)
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden
(RINV)
-
Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden.
Metoclopramid kann in
Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um die
Resorption des
Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern.
Kinder und Jugendliche:
Paspertin Filmtabletten werden angewendet bei Kindern und Jugendlichen
(im Alter von 9-18
Jahren) zur:
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten):
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg und kann bis zu dreimal
täglich gegeben werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg
Körpergewicht.
Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV) (Kinder und Jugendliche im Alter von
9-18