Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
paroxetinhydroklorid (vattenfri)
Hexal A/S
N06AB05
paroxetine hydrochloride (anhydrous)
20 mg
Filmdragerad tablett
paroxetinhydroklorid (vattenfri) 22,21 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Paroxetin
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Burk, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Burk, 10 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 40 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering)
Godkänd
2001-11-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PAROXETIN HEXAL 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER PAROXETIN HEXAL 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER paroxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Paroxetin Hexal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Paroxetin Hexal 3. Hur du använder Paroxetin Hexal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paroxetin Hexal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PAROXETIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR PAROXETIN HEXAL ANVÄNDS VID BEHANDLING AV VUXNA MED DEPRESSION OCH/ELLER ÅNGESTTILLSTÅND. De ångesttillstånd som Paroxetin Hexal används vid är: tvångssyndrom (upprepade tvångstankar med okontrollerbart beteende), paniksyndrom (attacker av panikångest, inklusive de som uppstår vid agorafobi, dvs. rädsla för öppna platser), social fobi (rädsla för eller undvikande av sociala situationer), posttraumatiskt stressyndrom (ångest efter en traumatisk upplevelse) samt generaliserad ångest (allmän svår ångest eller oro). Paroxetin Hexal tillhör en grupp läkemedel som kallas _selektiva serotoninåterupptagshämmare_ (SSRI). Alla människor har en signalsubstans i hjärnan som kallas serotonin. De som lider av depression eller ångest har onormalt låga nivåer av serotonin. Hur Paroxetin Hexal och andra SSRI- preparat verkar är inte fullständigt känt men det skulle kunna vara genom att de höjer nivåerna av serotonin i hjärnan Aqra d-dokument sħiħ
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Paroxetin Hexal 10 mg filmdragerade tabletter Paroxetin Hexal 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Paroxetin Hexal 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg paroxetin (som hydroklorid) Paroxetin Hexal 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg paroxetin (som hydroklorid) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Paroxetin Hexal 10 mg filmdragerade tabletter: En vit eller nästan vit, rund tablett, märkt med PX 10. Paroxetin Hexal 20 mg filmdragerade tabletter: En vit, rund, tablett delbar i två delar med brytskåra, märkt med PX 20. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av: - egentlig depression - tvångssyndrom - paniksyndrom med eller utan agorafobi - social fobi - generaliserade ångesttillstånd - posttraumatiskt stressyndrom 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering DEPRESSION Rekommenderad dos är 20 mg dagligen. I allmänhet inträder förbättring efter en vecka men kan bli märkbar först från andra behandlingsveckan. Som med alla antidepressiva läkemedel bör doseringen utvärderas och om nödvändigt justeras inom 3 till 4 veckor efter behandlingsstart och därefter när det bedöms vara kliniskt relevant. Hos patienter med otillräckligt behandlingssvar på 20 mg kan dosen gradvis ökas till maximalt 50 mg dagligen, i steg om 10 mg, alltefter behandlingssvar. Patienter med depression bör behandlas under en period av minst 6 månader för att säkerställa symtomfrihet. TVÅNGSSYNDROM Rekommenderad dos är 40 mg dagligen. Behandlingen bör inledas med 20 mg dagligen och dosen kan ökas i steg om 10 mg till rekommenderad dos. Om behandlingssvaret är otillräckligt efter några veckor med rekommenderad dos kan vissa patienter ha nytta av stegvis dosökning upp till maximalt 60 mg/dag. Behandling av tvångssyndrom bör sk Aqra d-dokument sħiħ