Paroxetin Aurobindo 20 mg Filmtabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat

Disponibbli minn:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

INN (Isem Internazzjonali):

Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat (30058) 22,2 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-04-25

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PAROXETIN AUROBINDO 20 MG FILMTABLETTEN
PAROXETIN
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paroxetin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Paroxetin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXETIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxetin Aurobindo gehört zur Gruppe der Arzneimittel namens
selektive Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Hierbei handelt es sich um
Antidepressiva.
Paroxetin Aurobindo wird eingesetzt zur Behandlung von:
•
Depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
•
Zwangsstörung (zwanghafte Gedanken und Zwangshandlungen).
•
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z.B. Angst das Haus zu
verlassen,
Geschäfte zu betreten oder Angst vor öffentlichen Plätzen).
•
Sozialer Angststörung (erdrückende Angst vor bzw. Vermeiden von
alltäglichen
sozialen Situationen).
•
Generalisierter Angststörung (nahezu allgegenwärtige Angst, bei der
dauerhafte
nervöse Besorgnis vorhanden ist).
•
Posttraumatische Belastungsstörung (Angst in Folge eines
traumatischen Ereignisses).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PAROXETIN AUROBINDO BEACHTEN?
PAROXETIN AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Paroxetin oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie gegenwärtig Arzneimittel einnehmen, die
Monoaminoxidasehemmer genannt
werden (MAO-Hemmer, einschließlich Moclobemid und
Methylthioniniumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin Aurobindo 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose 9,5
mg/Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_ _
Weiße, kapselförmige, beiderseits gewölbte Filmtabletten mit
eingeprägter „56“ auf
der einen Seite und einem „C“ mit tiefer Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
- Depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
- Zwangsstörung
- Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
- Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
- Generalisierter Angststörung
- Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Paroxetin Aurobindo Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens
zusammen mit
dem Frühstück, eingenommen werden.
ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
_ _
DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN_ (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei
Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann
möglicherweise
erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. _ _
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung 3 bis 4
Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig
angepasst
werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen
Verlauf. Bei
Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend
ansprechen, kann
die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10
mg-Schritten bis zu
einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. _ _
_ _
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens
6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehe