PARLIN 1 mg/1 tableta tableta

Country: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

rasagilin

Disponibbli minn:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

Kodiċi ATC:

N04BD02

INN (Isem Internazzjonali):

rasagilin

Dożaġġ:

1 mg/1 tableta

Għamla farmaċewtika:

tableta

Kompożizzjoni:

1 tableta sadrži 1 mg razagilina (u obliku 1,56 mg razagilin mesilata)

Unitajiet fil-pakkett:

30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manifatturat minn:

NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII Ltd.Sti., Turska

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-10-31

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Parlin
1 mg
tableta
razagilin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Parlin i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete uzimati Parlin
3.
Kako primjenjivati Parlin
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Parlin
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Parlin i za šta se koristi
Parlin se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti. Može se
primijeniti zajedno s levodopom ili bez
levodope (drugi lijek koji se primjenjuje za liječenje Parkinsonove
bolesti).
Kod Parkinsonove bolesti postoji gubitak stanica koje proizvode
dopamin u mozgu. Dopamin je
hemijska supstanca u mozgu koja je uključena u kontrolu pokreta.
Parlin pomaže u povećavanju i
održavanju razina dopamina u mozgu.
2.
Prije nego što poČnete uzimati Parlin
Nemojte uzimati Parlin:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na razagilin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (naveden u dijelu 6);
-
ako imate teške probleme sa jetrom.
Nemojte uzimati u nastavku navedene lijekove dok uzimate Parlin
:
-
inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (npr. za liječenje depresije ili
Parkinsonove bolesti ili za
bilo koju drugu indikaciju), uključujući lijekove i prirodne
preparate bez recepta npr. kantarion;
-
petidin (snažan lijek protiv bolova).
Morate čekati najmanje 14 dana nakon prestanka liječenja lijekom
Parlin i početka liječenja MAO
inhibitorima ili petidinom.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Parlin:
-
ako imate blage do umjerene probleme sa jetrom;
-
ako imate bilo kakve sumnjive promjene na k

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARLIN
1 mg
tableta
razagilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1 mg razagilina u obliku razagilin mesilata.
Ekscipijenti:
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle bijele tablete sa ravnim površinama i razdjelnom linijom na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Parlin je indiciran za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti (PB)
kao monoterapija (bez levodope)
ili kao dodatna terapija (s levodopom) kod bolesnika sa fluktuacijama
prilikom isteka doze.
4.2. Doziranje
Razagilin se primjenjuje oralno, u dozi od 1 mg jednom dnevno, sa ili
bez levodope.
Može se uzeti sa ili bez hrane.
Stariji
Nije potrebna promjena doze kod starijih bolesnika.
Pedijatrijska populacija
Primjena lijeka Parlin se ne preporučuje kod djece i adolescenata
zbog nedostatka podataka o
sigurnosti i efikasnosti.
OšteĆenje jetre
Kontraindicirana je primjena razagilina kod bolesnika sa teškim
oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3.).
Primjenu razagilina kod bolesnika sa umjerenim oštećenjem jetre
neophodno je izbjegavati. Pri
početku
liječenja
razagilinom
kod
bolesnika
sa
blagim
oštećenjem
jetre
potreban
je
oprez.
U
slučajevima bolesnikove progresije od blagog do umjerenog oštećenja
jetre, razagilin je potrebno
ukinuti (vidjeti dio 4.4).
OšteĆenje bubrega
Kod oštećenja bubrega nije potrebna promjena doze.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
(vidjeti dio 6.1.).
Istovremeno liječenje drugim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO)
(uključujući lijekove bez recepta
i prirodne preparate npr. kantarion) ili petidinom (vidjeti dio 4.5.).
Mora proći najmanje 14 dana između
prestanka primjene razagilina i početka liječenja MAO inhibitorima
ili petidinom.
Razagilin je kontraindiciran kod bolesnika sa teškim oštećenjem
jetre.
2
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Istovremenu primjenu razagilina i flu