Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
N02BE01
paracetamol
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm
rektale Anwendung
verlängert
2002-06-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PARACETAMOL STADA ® 1000 MG ZÄPFCHEN Für Patienten mit einem Körpergewicht ab 43 kg (Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. • Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Paracetamol STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Paracetamol STADA ® beachten? 3. Wie ist Paracetamol STADA ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracetamol STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PARACETAMOL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paracetamol STADA ® ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum). PARACETAMOL STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder • Fieber. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL STADA ® BEACHTEN? PARACETAMOL STADA ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN 2 • wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Paracet Aqra d-dokument sħiħ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paracetamol STADA ® 125 mg Zäpfchen Paracetamol STADA ® 250 mg Zäpfchen Paracetamol STADA ® 500 mg Zäpfchen Paracetamol STADA ® 1000 mg Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Paracetamol STADA_ _®_ _ 125 mg Zäpfchen_ 1 Zäpfchen enthält 125 mg Paracetamol. _Paracetamol STADA_ _®_ _ 250 mg Zäpfchen_ 1 Zäpfchen enthält 250 mg Paracetamol. _Paracetamol STADA_ _®_ _ 500 mg Zäpfchen_ 1 Zäpfchen enthält 500 mg Paracetamol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Zäpfchen enthält 13,0 mg Phospholipide aus Sojabohnen. _Paracetamol STADA_ _®_ _ 1000 mg Zäpfchen_ 1 Zäpfchen enthält 1000 mg Paracetamol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Zäpfchen enthält 25,0 mg Phospholipide aus Sojabohnen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes bis elfenbeinfarbenes Zäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder von Fieber. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg pro kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis. 2 Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Das Dosierungsintervall sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf nicht überschritten werden. Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in den nachfolgenden Tabellen: _PARACETAMOL STADA_ _®_ _ 125 MG ZÄPFCHEN_ KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS IN ANZAHL DER ZÄPFCHEN MAX. TAGESDOSIS IN ANZAHL DER ZÄPFCHEN 7 - 8 kg (Kinder: 6 - 9 Monate) 1 Zäpfchen (entsprechend 125 mg Paracetamol) 3 Zäpfchen (entsprechend 375 mg Paracetamol) 9 - 12 kg (Kinder: 9 Monate bis 2 Jahre) 1 Aqra d-dokument sħiħ