Paracetamol-ratiopharm 1000 mg Zäpfchen

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Paracetamol

Disponibbli minn:

ratiopharm GmbH (3087881)

Dożaġġ:

1000 mg

Għamla farmaċewtika:

Zäpfchen

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm

Rotta amministrattiva:

rektale Anwendung

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-12-14

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PARACETAMOL-RATIOPHARM 1000 MG ZÄPFCHEN _
Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene (ab 43 kg)
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen
oder wenn Sie hohes Fieber
haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Paracetamol-ratiopharm _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Paracetamol-ratiopharm _
beachten?
3. Wie ist
_Paracetamol-ratiopharm _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Paracetamol-ratiopharm _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PARACETAMOL-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Paracetamol-ratiopharm _
enthält den Wirkstoff Paracetamol. Es ist ein schmerzstillendes,
fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum).
_Paracetamol-ratiopharm _
wird angewendet zur
symptomatischen
Behandlung
von leichten bis mäßig
starken Schmerzen und Fieber.
Dieses Arzneimittel ist vorgesehen für Jugendliche ab 12 Jahren und
Erwachsene (ab 43 kg
Körpergewicht).
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen
oder wenn Sie hohes Fieber
haben, wenden Sie sich an den Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _PARACETAMOL-RATIOPHARM
_BEACHTEN?
_PARACETAMOL-RATIOPHARM _DARF NICHT ANGEWENDET WER

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PARACETAMOL-RATIOPHARM 1000 MG ZÄPFCHEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Zäpfchen enthält 1.000 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Zäpfchen enthält 6 mg (3-
_sn_
-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße, torpedoförmige Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und
Fieber.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Jugendlichen ab 12 Jahren und
Erwachsenen (ab 43 kg
KG).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Paracetamol wird
in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der Regel
mit 10-15 mg/kg KG als
Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte der Patient
einen Arzt aufsuchen.
KÖRPERGEWI
CHT
UND ALTER
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER ZÄPFCHEN
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOL-DOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24 STUNDEN)
IN ANZAHL DER ZÄPFCHEN
(ENTSPRECHENDE PARACETAMOL-
DOSIS)
ab 43 kg:
Jugendliche
ab 12 Jahren
und
Erwachsene
1 Zäpfchen
(entsprechend 1.000 mg
Paracetamol)
4 Zäpfchen
(entsprechend 4.000 mg
Paracetamol)
Besondere Patientengruppen
_Leberinsuffizienz _
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss
die Dosis vermindert
und/oder das Dosisintervall verlängert werden.
Ohne ärztliche Anweisung ist bei Erwachsenen eine tägliche Dosis von
2.000 mg nicht zu
überschreiten.
_Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird eine Dosisreduktion
empfohlen. Das Dosisintervall
darf 6 Stunden nicht unterschreiten; bei schwerer Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance
< 10 ml/min) muss ein Dosisintervall v