Paracetamol Panpharma 10 mg/ml Roztwór do infuzji

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Paracetamolum

Disponibbli minn:

Panmedica

Kodiċi ATC:

N02BE01

INN (Isem Internazzjonali):

Paracetamolum

Dożaġġ:

10 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Roztwór do infuzji

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 worków 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990861088; Zawartość opakowania: 12 worków 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990861101; Zawartość opakowania: 50 worków 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990861149; Zawartość opakowania: 10 worków 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990861095; Zawartość opakowania: 50 worków 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990861132; Zawartość opakowania: 12 worków 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990861125

Fuljett ta 'informazzjoni

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
PARACETAMOL PANPHARMA, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_PARACETAMOLUM _
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest PARACETAMOL PANPHARMA,
10 mg/ml, roztwór do infuzji i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PARACETAMOL PANPHARMA,
10 mg/ml,
roztwór do infuzji
3.
Jak stosować lek PARACETAMOL PANPHARMA,
10 mg/ml, roztwór do infuzji
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek PARACETAMOL PANPHARMA,
10 mg/ml, roztwór do infuzji
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PARACETAMOL PANPHARMA, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI I W
JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek ten jest lekiem przeciwbólowym (uśmierza ból) i
przeciwgorączkowym (zmniejsza gorączkę).
Fiolka szklana o objętości 10 ml jest przeznaczona wyłącznie do
stosowania u donoszonych
noworodków i niemowląt o masie ciała poniżej 10 kg.
Worek lub fiolka szklana o objętości 50 ml są przeznaczone
wyłącznie do stosowania u niemowląt i
dzieci o masie ciała powyżej 10 kg, lecz nieprzekraczającej 33 kg.
Worek lub fiolka szklana o objętości 100 ml są przeznaczone
wyłącznie do stosowania u dorosłych,
młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 33 kg (czyli w wieku od
około 11 roku życia).
Jest wskazany w doraźnym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu,
zwłaszcza w okresie
pooperacyjnym oraz w doraźnym leczeniu gorączki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEK

Karatteristiċi tal-prodott

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PARACETAMOL PANPHARMA, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg paracetamolu.
1 szklana fiolka o objętości 10 ml zawiera 100 mg paracetamolu.
1 worek lub szklana fiolka o objętości 50 ml zawiera 500 mg
paracetamolu.
1 worek lub szklana fiolka o objętości 100 ml zawiera 1 g
paracetamolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glukoza 33mg/ml, sód 0,79
mg/ml.
Każda szklana fiolka o pojemności 10 ml zawiera: glukoza (330 mg),
sód (7,9 mg)
Każda szklana fiolka lub worek o pojemności 50 ml zawiera: glukoza
(1650 mg), sód (39,5 mg)
Każda szklana fiolka lub worek o pojemności 100 ml zawiera: glukoza
(3300 mg), sód (79 mg)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty roztwór o zabarwieniu od lekko żółtawego do
bladobrązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
PARACETAMOL PANPHARMA jest wskazany w doraźnym leczeniu bólu o
umiarkowanym
nasileniu, zwłaszcza w okresie pooperacyjnym oraz w doraźnym
leczeniu gorączki, jeśli podanie
drogą dożylną jest uzasadnione klinicznie nagłą koniecznością
zwalczania bólu lub hipertermii i/lub
w przypadku, gdy podanie leku inną drogą nie jest możliwe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie dożylne.
Fiolka szklana o objętości 10 ml jest przeznaczona do stosowania
wyłącznie u noworodków
urodzonych o czasie oraz niemowląt o masie ciała poniżej 10 kg.
Worek lub fiolka szklana o objętości 50 ml są przeznaczone do
stosowania wyłącznie u niemowląt
i dzieci o masie ciała powyżej 10 kg, lecz poniżej 33 kg.
Worek lub fiolka szklana o objętości 100 ml są przeznaczone do
stosowania wyłącznie u dorosłych,
młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 33 kg (czyli w wieku od
około 11 r.ż.).
DAWKOWANIE
Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała pacjenta (patrz:
poniższa tabela dawkowania):
MASA CIAŁA PACJENT