Paracetamol/Kodein Actavis 500 mg/30 mg Filmdragerad tablett

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

kodeinfosfathemihydrat; paracetamol

Disponibbli minn:

Actavis Group PTC ehf.

Kodiċi ATC:

N02AJ06

INN (Isem Internazzjonali):

Codeine; paracetamol

Dożaġġ:

500 mg/30 mg

Għamla farmaċewtika:

Filmdragerad tablett

Kompożizzjoni:

kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans; paracetamol 500 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

kombinationer exkl. neuroleptika

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-05-27

Fuljett ta 'informazzjoni

_Läkemedelsverket 2015-05-27_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PARACETAMOL/KODEIN ACTAVIS 500 MG/30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
paracetamol och kodeinfosfathemihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
3*
Om du
får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paracetamol/Kodein Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol/Kodein Actavis 
3.
Hur du tar Paracetamol/Kodein Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol/Kodein Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL/KODEIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Paracetamol/Kodein Actavis.
Paracetamol/Kodein Actavis består av
två olika smärtstillande substanser som heter 
paracetamol och kodein (som kodeinfosfathemihydrat). Kodein
tillhör en grupp läkemedel 
som kallas opioidanalgetika och verkar
genom att lindra smärta. Paracetamol/Kodein Actavis 
kan användas till barn över 12 år som korttidsbehandling
 av måttlig till svår smärta som inte 
enbart lindras av andra smärtstillande medel såsom 
paracetamol eller ibuprofen.
Paracetamol och
kodeinfosfathemihydrat som finns i Paracetamol/Kodein Actavis kan
också 
vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga 
läkare, apoteks

Karatteristiċi tal-prodott

_Läkemedelsverket 2015-05-27_
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol/Kodein Actavis 500 mg/30 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg paraccetamol och 30 mg 
kodeinfosfathemihydrat.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,93 mg sojalecitin (E322). 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Paracetamol/Kodein Actavis filmdragerade tabletter är vita, ovala, 8,5 x 17 mm, 
bikonvexa tabletter, märkta med ”5 3” på ena sidan och en brytskåra på andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att 
underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För lindring av måttlig till svår smärta hos vuxna och barn från 12 år.
Kodein är indicerad för patienter från 12 år för behandling av akut måttlig smärta som 
inte anses kunna lindras av andra analgetika såsom paracetamol eller ibuprofen 
(enbart).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingstiden ska begränsas till 3 dagar och om ingen effektiv smärtlindring 
erhålls ska patienten/vårdpersonal uppmanas att kontakta läkare.
_Vuxna över 18 år: _En eller två tabletter högst var 4:e timme, maximal dygnsdos är 8 
tabletter.
_Läkemedelsverket 2015-05-27_
_Maximal dygnsdos_
-
Den maximala dygnsdosen paracetamol får ej överstiga 4000 mg
-
Maximal engångsdos är 1000 mg (2 tabletter)
_Äldre: _Som för vuxna, dock kan en reducerad dos krävas. Se Varningar och 
försiktighet.
_Nedsatt njurfunktion:_
Vid nedsatt njurfunktion ska dosen reduceras:
Glomerulär filtrering
Dos
10 – 50 ml/min
En Paracetamol/Kodein Actacvis 500 
mg / 30 mg var 6:e timme
< 10 ml/min
En Paracetamol/Kodein