Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA
N02BE01
PARACETAMOLUM
500mg
COMPR.
OTC
DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
14766/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 14766/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14766/2022/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PARACETAMOL DR.MAX 500 MG COMPRIMATE paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Paracetamol Dr.Max şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Paracetamol Dr.Max 3. Cum să luaţi Paracetamol Dr.Max 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Dr.Max 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PARACETAMOL DR.MAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Paracetamolul, substanța activă din Paracetamol Dr.Max, acționează împotriva durerii și reduce temperatura corpului. Paracetamol Dr.Max este utilizat pentru ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum sunt durerile de cap, durerile de cap de tip migrenă, durerile de spate, durerile de dinți sau durerile menstruale. Ameliorează simptomele de gripă și răceală, cum sunt durerile musculare, durerile articulare și durerile în gât, și reduce febra. Acest medicament poate fi utilizat pentru a ameliora durerea din unele boli reumatice cum sunt, de exemplu, osteoartrita (boală articulară degenerativă) și nevralgia (durere resimțită pe traiectul nervilor) numai la recomandarea medicului. Paracetamol Dr. Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14766/2022/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paracetamol Dr.Max 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține paracetamol 500 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate oblongi, de culoare aproape albă, cu linie mediană pe ambele fețe, lungime de 16 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Paracetamol Dr. Max este indicat pentru ameliorarea durerilor ușoare până la moderate, cum sunt cefaleea, incluzând cefaleea de tip migrenos, durerile dentare, nevralgiile de etiologii diferite, durerile reumatice, în special durerile din osteoartrită, durerile menstruale, durerile lombare, durerile musculare și articulare și durerile în gât din gripă și răceala acută. Febră. Paracetamol Dr.Max este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani (sau copii cu greutatea corporală de cel puțin 21 kg). _ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Este necesar întotdeauna să se administreze cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară ameliorării simptomelor. Intervalul de timp între administrări trebuie să fie de minimum 4 ore. Doza recomandată nu trebuie depășită. Acest medicament nu trebuie administrat fără recomandarea medicului mai mult de 7 zile în cazul adulților și 3 zile în cazul copiilor. Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile sau dacă simptomele se agravează, pacienții trebuie sfătuiți să ceară sfatul unui medic. 2 _Adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani_ 1-2 comprimate (500 - 1000 mg de paracetamol), după cum este necesar, cu interval între administrări de minimum 4 ore. Un comprimat este recomandat persoanelor cu greutatea corporală între 34 - 60 kg, 2 comprimate pentru persoanele cu greutatea corporală peste 60 k Aqra d-dokument sħiħ