Paracetamol Disphar 1000 mg, granulaat

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

PARACETAMOL

Disponibbli minn:

Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ HENGELO

Kodiċi ATC:

N02BE01

INN (Isem Internazzjonali):

PARACETAMOL

Għamla farmaċewtika:

Granulaat

Kompożizzjoni:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; GRAPEFRUITSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; XYLITOL (E 967),

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Paracetamol

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); GRAPEFRUITSMAAKSTOF; MALTODEXTRINE; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); STEARINEZUUR (E 570); XYLITOL (E 967);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-09-23

Fuljett ta 'informazzjoni

Paracetamol 1000 mg, granulaat
Module 1.3.1.3
Bijsluiter
versie 2020/01
Pagina 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Paracetamol Disphar 1000 mg, granulaat
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen (koorts) of na vijf dagen (pijn) niet
minder, of wordt hijzelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol Disphar 1000 mg, granulaat en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL DISPHAR 1000 MG, GRANULAAT EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat paracetamol, dat tot de groep geneesmiddelen behoort
die analgetica (pijnstillers)
worden genoemd. Dit middel wordt gebruikt voor het verlichten van
lichte tot matige pijn en het
verlagen van de koorts.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Lever- of nierfunctiestoornissen
-
Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de
nieren)
-
Milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de
l

Karatteristiċi tal-prodott

Paracetamol 1000 mg, granulaat
Module 1.3.1.1
Samenvatting van de productkenmerken
versie 2019/06
Pagina 1 van 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Disphar 1000 mg, granulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén sachet bevat 1000 mg paracetamol.
Hulpstof met bekend effect: één sachet bevat 50 mg aspartaam (E
951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat.
Wit tot gebroken wit, vrijelijk stromend granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
Volwassenen:
1000 mg, maximaal 3000 mg in 24 uur.
De maximale enkelvoudige dosis is 1000 mg (1 sachet).
_Pediatrische patiënten: _
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd
jonger dan 16 jaar.
Jongeren van 16 tot 18 jaar met een gewicht van meer dan 50 kg: als
bij volwassenen.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel kan zonder water of andere vloeistof worden
ingenomen. Het zakje kan aan de kant met
de inkeping worden opengescheurd of opengeknipt. Het zakje dient
rechtstreeks op de tong te worden
geleegd om het granulaat door te slikken. Zo nodig kan resterend
granulaat met water worden ingenomen.
Gebruiksaanwijzing:
-
Het specifieke toedieningsinterval is afhankelijk van de symptomen en
de maximale dagelijkse dosis.
Afhankelijk van recidivering van symptomen (koorts en/of pijn) is
herhaalde toediening toegestaan. Dit
Paracetamol 1000 mg, granulaat
Module 1.3.1.1
Samenvatting van de productkenmerken
versie 2019/06
Pagina 2 van 8
dient bij voorkeur echter niet vaker dan om de 6 uur en in geen geval
vaker dan om de 4 uur plaats te
vinden.
-
Als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt of de koorts langer dan 3
dagen aanhoudt of verergert, of als
andere symptomen ontstaan dan dient de patiënt de behandeling te
staken en een arts te raadplegen.
-
Bij patiënten met nierinsufficiëntie dient de dosis te worden
verlaagd