Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Parasetamol
KEYMEN
N02BE01
Paracetamol
Normal
parasetamol
Pasif
2013-12-10
1/8 KULLANMA TALİMATI PARA-COLD ŞURUP 120MG / 5 ML “ BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN” AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Sorbitol Şurubu, Gliserin, PVP(Povidon), Sodyum Sakkarin, Sodyum Siklamat, Sodyum Sitrat, Sitrik asit, Metil Paraben, Ponceau4R, Raspberry Esansı, Distile su. BU KULLANMA TALIMATIN DA: _1. _ _PARA-COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _PARA-COLD’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _PARA-COLD NASIL KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _ _PARA-COLD’ UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PARA-COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PARA-COLD şurup (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5ml’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. PARA-COLD 150 ml’lik şişede sunulmaktadır. PARA-COLD çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Para-Cold Şurup 120 mg / 5 ml 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ml’ de 120 mg Parasetamol içerir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol Şurubu……….125 mg Gliserin……………......200 mg Sodyum Sakkarin………..5 mg Sodyum Siklamat……… 45 mg Sodyum Sitrat …….…..3,57 mg Metil Paraben …...……….5 mg Ponceau 4R……………..0,5 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: AY DOZ KULLANIM 3-6 ay 2,5 ml 6 saatte bir 6-24 ay 5 ml 6 saatte bir 2-4 ay 7,5 ml 6 saatte bir 4-6 ay 10 ml 6 saatte bir _3 ayın altındaki bebekler:_ 2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2,5 ml (1/2 ölçek)’lik bir doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır. Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4 kez tekrarlanabilir. _6 yaşın üzerindeki çocuklar ve tablet yutmada güçlük çeken yetişkinler_ için uygun farmasötik formda parasetamol içeren müstahzarlar kullanılabilir. Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60 mg/kg’dır. Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Oral Aqra d-dokument sħiħ