PANTOPRAZOLE ZENTIVA 40MG Enterosolventní tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Disponibbli minn:

Zentiva, k.s., Praha Array

Kodiċi ATC:

A02BC02

INN (Isem Internazzjonali):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dożaġġ:

40MG

Għamla farmaċewtika:

Enterosolventní tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

PANTOPRAZOL

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0265167 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186708 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265166 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180480 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187724 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186706 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265163 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265165 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180478 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265164 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186707 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180481 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180479 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265162 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180254 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156426 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156425 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180255 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156427 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180256 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180257 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156428 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-12-29

Fuljett ta 'informazzjoni

1/7
Sp. zn. sukls54823/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANTOPRAZOLE ZENTIVA 40 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pantoprazole Zentiva 40 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Pantoprazole Zentiva 40 mg užívat
3.
Jak se přípravek Pantoprazole Zentiva 40 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pantoprazole Zentiva 40 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PANTOPRAZOLE ZENTIVA 40 MG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pantoprazole Zentiva 40 mg obsahuje léčivou látku
pantoprazol. Přípravek Pantoprazole
Zentiva 40 mg je selektivní „inhibitor protonové pumpy“, lék
snižující množství kyseliny
produkované ve Vašem žaludku. Užívá se k léčbě onemocnění
souvisejících s kyselostí žaludku a
střev.
PŘÍPRAVEK
PANTOPRAZOLE ZENTIVA 40 MG SE
POUŽÍVÁ
_U d_
_ospělých_
_ a _
_dospívající_
_ch _
_ve věku_
_ od 12 let _
_k léčbě_
_ _
-
Refluxní ezofagitidy. Zánět jícnu (trubice, která spojuje Vaše
hrdlo se žaludkem) doprovázený
regurgitací žaludeční kyseliny (návrat žaludeční kyseliny
zpět do jícnu).
_U _
_dospělých_
_

Karatteristiċi tal-prodott

1/12
Sp. zn. sukls276802/2021
a k sp. zn. sukls247466/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pantoprazole Zentiva 40 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní potahovaná tableta obsahuje pantoprazolum 40
mg (což odpovídá 45,15 mg
pantoprazolum natricum sesquihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 76,85 mg maltitolu a 0,690 mg
sójového lecithinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FOR
MA
Enterosolventní tableta (tableta).
Žlutá oválná tableta o rozměrech 10,3 x 5,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí a dospívající ve věku od 12 let
-
Refluxní ezofagitida.
Dospělí
-
Eradikace _Helicobacter pylori_ _(H. pylori)_ v kombinaci s
adekvátní terapií antibiotiky u pacientů
s vředy asociovanými s _H. pylori._
-
Žaludeční a duodenální vředy.
-
Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí a dospívající ve věku od 12 let
_ _
_Refluxní e_
_zofagitida _
Jedna enterosolventní tableta přípravku Pantoprazole Zentiva 40 mg
denně. V individuálních
případech může být dávka zdvojnásobena (na 2 tablety
přípravku Pantoprazole Zentiva 40 mg denně),
zvláště pokud pacient nereagoval na jinou léčbu. K vyléčení
refluxní ezofagitidy je obvykle třeba 4
týdnů. Pokud toto období není dostatečné, je vyléčení obvykle
dosaženo během dalších 4 týdnů.
2/12
Dospělí
_Eradikace H. pylori v kombinaci se dvěma vhodnými antibiotiky_
_ _
U pacientů pozitivních na _H. pylori_ s žaludečními a
duodenálními vředy by se mělo docílit eradikace
bakterie prostřednictvím kombinované terapie. Je třeba vzít v
úvahu místní pokyny (např. národní
doporučení) s ohledem na bakteriální rezistenci a vhodné
užívání a předepisování antibakteriálních
látek. V závislosti na možné rezistenci je možné pro eradikac