Pantoprazol Mepha 40 mg Comprimido gastrorresistente

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Pantoprazol

Disponibbli minn:

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Kodiċi ATC:

A02BC02

INN (Isem Internazzjonali):

Pantoprazol

Dożaġġ:

40 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido gastrorresistente

Kompożizzjoni:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.1 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Klassi:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

pantoprazole

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Blister 56 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5171970 CNPEM: 50002325 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 40 mg | [21-60] unidades

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-01-27

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pantoprazol Mepha 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Pantoprazol Mepha e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Mepha
3.Como tomar Pantoprazol Mepha
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Pantoprazol Mepha
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É PANTOPRAZOL MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO
Pantoprazol Mepha é um “inibidor da bomba de protões seletivo”,
que reduz a
quantidade de ácido produzido no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de
doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Pantoprazol Mepha é utilizado para o tratamento de:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a garganta
ao estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago.
Adultos:
- Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em
doentes com úlceras
duodenais
e
gástricas
em
associação
com
dois
antibióticos
(terapêutica
de
erradicação). O objetivo é eliminar a bactéria e reduzir a
probabilidade de úlceras
recorrentes.
- Úlcera duodenal e gástrica.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de ácido
em excesso no estômago.
APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
2. O QUE PRECI

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Mepha 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (sob a
forma de
sódico sesqui-hidratado).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido gastrorresistente contém:
Manitol (E421) - 104,80 mg
Sódio
-
3
mg
(sob
a
forma
de
fosfato
dissódico,
croscarmelose
sódica
e
carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos gastrorresistentes amarelos, ovais, côncavos e lisos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
- Esofagite de refluxo
Adultos
- Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação
com uma terapêutica
antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas a H. pylori
- Úlcera duodenal e gástrica
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de
hipersecreção patológica.
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos não devem ser mastigados ou partidos, devendo ser
engolidos
inteiros 1 hora antes da refeição com um pouco de água.
Posologia recomendada:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Esofagite de Refluxo
Um comprimido gastrorresistente por dia. Em casos particulares a dose
pode ser
duplicada (aumentada para dois comprimidos gastrorresistentes de
Pantoprazol
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Mepha 40 mg por dia), especialmente quando não há resposta a outro
tratamento. É
geralmente necessário um período de 4 semanas para o tratamento da
esofagite de
refluxo. Se não for suficiente, o restabelecimento é geralmente
alcançado num
período adicional de 4 semanas.
Adultos
Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos
adequados
Nos doentes Helicobacter pylori positivo com úlceras gástricas e
duodenais, a
erradicação da bactéria deve ser