PANTOPRAZOL KALCEKS 40 mg

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

LETROZOLUM

Disponibbli minn:

AS KALCEKS - LETONIA

Kodiċi ATC:

A02BC02

INN (Isem Internazzjonali):

PANTOPRAZOLUM

Dożaġġ:

40mg

Għamla farmaċewtika:

PULB. PT. SOL. INJ.

Tip ta 'preskrizzjoni:

PRF

Manifatturat minn:

AS KALCEKS - LETONIA

Grupp terapewtiku:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Sommarju tal-prodott:

15052/2023/04 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, de capacitate 10 ml cu pulb. pt sol. inj.; 15052/2023/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, de capacitate 10 ml cu pulb. pt sol. inj.; 15052/2023/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora, de capacitate 10 ml cu pulb. pt sol. inj.; 15052/2023/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, de capacitate 10 ml cu pulb. pt sol. inj.

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15052/2023/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL KALCEKS 40 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
pantoprazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‒
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
‒
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
‒
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pantoprazol Kalceks și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Pantoprazol
Kalceks
3.
Cum se administrează Pantoprazol Kalceks
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol Kalceks
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL KALCEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține substanța activă pantoprazol. Acesta este
un „inhibitor selectiv al pompei
de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă
în stomac. Este utilizat pentru
tratarea bolilor legate de aciditatea stomacului și intestinului.
Acest medicament se injectează într-o venă și vă va fi
administrat numai dacă medicul dumneavoastră
consideră că injecțiile cu pantoprazol sunt mai potrivite pentru
dumneavoastră în acest moment decât
comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor înlocui injecțiile
dumneavoastră de îndată ce medicul
dumneavoastră consideră că este posibil.
PANTOPRAZOLUL ESTE UTILIZAT LA ADULȚI PENTRU TRATAREA:
−
esofagitei de reflux. Aceasta este o inflamație a esofagului (tubul
care face legătura între gât și
stomac) însoțită de regurgitarea acidului gastric.
−
u

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15052/2023/01-02-03-04 _Anexa 2
_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Kalceks 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conține pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol
sodic sesquihidrat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă.
Masă poroasă uniformă albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_ _
Pantoprazolul este indicat pentru utilizare la adulți pentru:
•
esofagită de reflux.
•
ulcer gastric și duodenal.
•
sindromul Zollinger-Ellison și alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist din
domeniul sănătății și sub
supraveghere medicală adecvată.
Administrarea intravenoasă a pantoprazolului este recomandată numai
dacă administrarea orală nu este
adecvată. Sunt disponibile date privind utilizarea intravenoasă timp
de până la 7 zile. Prin urmare, de
îndată ce este posibilă terapia orală, tratamentul intravenos cu
pantoprazol trebuie întrerupt și trebuie
administrat în schimb 40 mg de pantoprazol pe cale orală.
Doze
_Ulcer gastric și duodenal, esofagită de reflux_
Doza recomandată este de 40 mg pantoprazol pe zi.
_Sindromul Zollinger-Ellison și alte stări hipersecretorii
patologice_
Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison și
al stări hipersecretorii patologice,
doza inițială recomandată este de 80 mg pantoprazol pe zi.
Ulterior, doza poate fi ajustată în funcție de
măsurătorile secreției de acid gastric. La doze zilnice de peste 80
mg, doza trebuie împărțită și
administrată de două ori pe zi. O creștere temporară a dozei peste
160 mg pantoprazol este posibilă,
dar nu trebuie aplicată mai mult decât este necesar pentru un
contro