PANTOPRANEX 40mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibbli minn:

QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C.

Kodiċi ATC:

A02BC02

Għamla farmaċewtika:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Kompożizzjoni:

POR VIAL

Rotta amministrattiva:

ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

CORAL LABORATORIES LIMITED; INDIA

Grupp terapewtiku:

Pantoprazol

Sommarju tal-prodott:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 30 y 100 tabletas de liberación retardada en envase blíster de PVC/Aluminio/Poliamida Orientada - Aluminio plateado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2025-11-09

Karatteristiċi tal-prodott

_PROYECTO DE FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PANTOPRANEX 40 mg Tableta de Liberación Retardada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación retardada contiene
Pantoprazol sódico 45 mg equivalente a
Pantoprazol 40 mg.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ADULTOS Y ADOLESCENTES DE 12 AÑOS DE EDAD O MAYORES _
•
Esofagitis por reflujo._ _
_ADULTOS _
•
Erradicación
de
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori)_
en
combinación
con
antibióticos
adecuados en pacientes con _H. pylori_ asociada con úlceras.
•
Úlcera gástrica y duodenal
•
Síndrome de Zollinger – Ellison y otras enfermedades
hipersecretoras patológicas.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS Y ADOLESCENTES DE 12 AÑOS DE EDAD O MAYORES: _
Esofagitis por reflujo
La dosis recomendada es de 1 tableta de liberación retardada de
Pantoprazol 40 mg al día. En
casos individuales se puede administrar una dosis doble (2 tabletas de
liberación retardada de
Pantoprazol 40 mg al día), especialmente si no han respondido a otros
fármacos. Generalmente
se requiere un periodo de 4 semanas de tratamiento de esofagitis por
relujo. Si no fuera
suficiente, la curación se conseguirá, normalmente, después de un
período adicional de 4
semanas.
ADULTOS
Erradicación de Helicobacter pylori _(H. pylori) _en combinación con
dos antibióticos adecuados
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a H.
pylori, la erradicación del
microorganismo se logra con una terapia combinada. Han de seguirse las
pautas locales
oficiales (por. ej. Recomendaciones estatales) para no crear
resistencias bacteriales atendiendo
al uso y prescripción normalizado de los agentes antibacterianos.
Dependiendo del patrón de
resistencia pueden recomendarse las siguientes combinaciones para la
erradicación de _ H. _
_pylori.:_
a)
1 tableta de liberación retardada de Pantoprazol dos veces al día
+ 1000 mg de a