Pantoc IV 40 mg Pó para solução injetável

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Pantoprazol

Disponibbli minn:

Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.

Kodiċi ATC:

A02BC02

INN (Isem Internazzjonali):

Pantoprazol

Dożaġġ:

40 mg

Għamla farmaċewtika:

Pó para solução injetável

Kompożizzjoni:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.1 mg

Rotta amministrattiva:

Via intravenosa

Unitajiet fil-pakkett:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s)

Klassi:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

N/A

Żona terapewtika:

pantoprazole

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 2631281 CNPEM: 50013955 CHNM: 10059004 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-03-23

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Pantoc IV 40mg Pó para solução injetável
pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoc IV e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoc IV
3. Como tomar Pantoc IV
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoc IV
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoc IV e para que é utilizado
Pantoc IV contém a substância ativa pantoprazol. Pantoc IV é um
“inibidor da bomba de
protões” seletivo, um medicamento que reduz a quantidade de ácido
produzida no seu
estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com
o ácido do estômago e
intestino.
Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada
se o seu médico considerar
que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse
momento do que os
comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão substituir as suas
injeções, assim que o seu
médico o decida.
Pantoc IV é utilizado para o tratamento de adultos para:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a sua garganta ao
estômago) acompanhada de regurgitação de ácido do estômago.
- Úlcera gástrica e duodenal.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de ácido em
excesso no estômago.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoc IV
Não tome Pantoc IV
- se tem alergia ao pantoprazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem a

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoc I.V. 40 mg, Pó para solução injetável.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (sob a forma
de pantoprazol
sódico).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis contém 1 mg de edetato dissódico e 0,24
mg de hidróxido de
sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por
frasco para injetáveis,
ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
Pó branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoc I.V. é indicado para a utilização em adultos para:
- Esofagite de refluxo
- Úlcera duodenal e gástrica
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de
hipersecreção patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob apropriada
supervisão médica.
A administração intravenosa de Pantoc I.V. é recomendada apenas se
a administração oral não
for apropriada. Existem dados disponíveis sobre a administração
intravenosa com duração até
7 dias. Consequentemente, logo que a terapêutica oral seja possível,
o tratamento com Pantoc
I.V. deve ser suspenso e substituído por 40 mg de pantoprazol por via
oral.
Posologia
Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo:
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de
pantoprazol) de
Pantoc I.V. por dia.
Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de hipersecreção
patológica:
No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com
uma dose diária de 80
mg de Pantoc I.V. Posteriormente, a posologia pode ser aumentada ou
diminuída, conforme