Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Pankreatin Silikon kuru toz
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A09AA02
Pankreatin Silikon kuru toz
Normal
multienzymes (lipaz, proteaz vb.)
Aktif
1970-11-11
1/7 KULLANMA TALİMATI PANKREOFLAT ® 170MG/310 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR . • _ETKIN _ _MADDE_: Her film kaplı tablet 170 mg pankreatine eşdeğer (domuz pankreas dokusundan elde edilen pankreas enzimi) 5500 FIP Ünite Amilaz, 6500 FIP Ünite Lipaz, 400 FIP Ünite Proteaz ve 310 mg silikon kuru toz (80 mg Dimetilpolisiloksan’a eşdeğer) içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Simetikon, yağsız süt tozu (sığır kaynaklı), aerosil 200, arap zamkı, metil selüloz, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, sorbik asit, PVP K 90 (povidon), sitrik asit monohidrat, kollidon VA 64 (kopovidon), pearlitol SD (mannitol), aerosil (silikon dioksit), magnezyum stearat • _KAPLAMA:_ Hipromelloz , dietil ftalat , titanyum dioksit , etilselüloz, talk, polietilen glikol / makrogol, polivinil alkol BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PANKREOFLAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PANKREOFLAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PANKREOFLAT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PANKREOFLAT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/7 1. PANKREOFLAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PANKREOFLAT; mide ve bağırsak gazlarına karşı kullanılan, pankreas enzimlerini içeren bir ilaçtır. Enzimler domuz pankreasından elde edilmiştir. • PANKREO Aqra d-dokument sħiħ
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PANKREOFLAT ® 170mg/310 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablette Pankreatin (domuz pankreas dokusundan elde edilen pankreas enzimi) 170 mg’a eşdeğer 5500 F.İ.P ünitesi Amilaz, 6500 F.İ.P ünitesi Lipaz, 400 F.İ.P ünitesi Proteaz Silikon-kuru toz 310 mg (80 mg Dimetilpolisiloksan’a eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Her bir film kaplı tablette Metil parahidroksibenzoat 0,29 mg Propil parahidroksibenzoat 0,072 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Kaplı Tablet Beyaz ya da beyaza yakın renkli oblong film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PANKREOFLAT, • Sindirim bozukluklarına bağlı gaz şikayetlerinde, • Dispepsi şikayetlerinde, • Aerofaji (hava yutma) tedavisinde, • Yağ-protein-karbonhidrat sindirim bozukluklarında, • Pankreatik yetmezliği olanlarda, • Ameliyat öncesi veya sonrası gaz şikayetlerinde, • Karın içi organlarının radyolojik tetkiklerinden önce gaz giderici olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doz hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır. Genelde yemeklerle birlikte 1-2 tablet çiğnenmeden yutulur. Röntgen çekimlerinde gaz bulunmaması için çekimden önce 2 gün 3-4 kere 2 tablet ve çekim günü sabah aç olarak 2 tablet alınır. Hastanın şikayetleri devam ettiği sürece tedaviye devam edilir. 2 / 8 UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Pankreatin ve dimetilpolisiloksan emilmediğinden karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili herhangi bir kısıtlama yoktur. Böbrek yetmezliğinde kullanımına dikkat edilmelidir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: PANKREOFLAT 12 yaşın altındaki çocuklarda önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda doz erişkinlerle benzer Aqra d-dokument sħiħ