Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazol 100 mg/ml
Intervet International
QP52AC13
Fenbendazole
100 mg/ml
Suspensie voor oraal gebruik
Fenbendazol 100 mg/ml
Oraal gebruik
hond
Fenbendazole
CTI-code: 205703-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1497866 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1999-10-11
Bijsluiter – NL Versie Panacur Puppy BIJSLUITER PANACUR PUPPY 100 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Panacur Puppy 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik. Fenbendazol 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenbendazol: 100 mg 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van honden en puppies geïnfecteerd met onvolwassen en volwassen vormen van gastro-intestinale rondwormen en eveneens voor de behandeling van lintwormen (Taenia spp.) bij honden. Honden en puppies: Toxocara canis (volwassen en immature stadia), Toxascaris leonina (volwassen stadia), Ancylostoma caninum (volwassen en immature stadia), Uncinaria stenocephala (volwassen en immature stadia), Trichuris vulpis (volwassen stadia), Taenia pisiformis (volwassen stadia). Eveneens voor de behandeling van longworm bij honden (Oslerus osleri). 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Maag-darmstelselaandoeningen (zoals braken en diarree) kunnen waargenomen worden in zeldzame gevallen bij honden. Allergische reacties bij honden kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen . De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden Aqra d-dokument sħiħ
SKP – NL Versie Panacur Puppy SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Panacur Puppy 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenbendazol: 100 mg HULPSTOFFEN: Natriummethylhydroxybenzoaat: 2,000 mg Natriumpropylhydroxybenzoaat: 0,216 mg Benzylalcohol: 4,835 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte tot gebroken witte suspensie voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden en puppies. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van honden en puppies geïnfecteerd met immature en volwassen vormen van gastro- intestinale rondwormen en eveneens voor de behandeling van Taenia spp. lintwormen bij honden. Honden en puppies: Toxocara canis (volwassen en immature stadia), Toxascaris leonina (volwassen stadia), Ancylostoma caninum (volwassen en immature stadia), Uncinaria stenocephala (volwassen en immature stadia), Trichuris vulpis (volwassen stadia), Taenia pisiformis (volwassen stadia). Eveneens voor de behandeling van honden geïnfecteerd met longworm (Oslerus osleri). 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische informatie betreffende de gevoeligheid van de nematoden en op aanbevelingen voor het beperken van verdere selectie op resistentie tegen anthelmintica. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. 1 SKP – NL Versie Panacur Puppy Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Direct huidcontact dient tot een minimum beperkt te blijven. Handen wassen na gebruik. Niet roken, drinken of eten tijdens de toedi Aqra d-dokument sħiħ