Palonosetron Juta Pharma 250 Mikrogramm Injektionslösung

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Palonosetronhydrochlorid

Disponibbli minn:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

Dożaġġ:

250 Mikrogramm

Għamla farmaċewtika:

Injektionslösung

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Injektionslösung; Palonosetronhydrochlorid (31115) 0,0562 Milligramm

Rotta amministrattiva:

intravenöse Anwendung

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-04-08

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PALONOSETRON JUTA
PHARMA 250 MIKROGRAMM INJEKTIONSLÖSUNG
Palonosetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Palonosetron Juta Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Palonosetron Juta Pharma bei Ihnen
angewendet wird?
3.
Wie ist Palonosetron Juta Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palonosetron Juta Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PALONOSETRON JUTA PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Palonosetron Juta Pharma enthält den Wirkstoff Palonosetron. Es
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als „Serotonin-5HT3-Rezeptorantagonisten“
bezeichnet werden.
Palonosetron Juta Pharma wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab dem Alter von
einem Monat zur Vorbeugung gegen Unwohlsein (Übelkeit und Erbrechen)
angewendet, die im
Zusammenhang mit Behandlungen gegen Krebs, die als Chemotherapie
bezeichnet werden,
auftreten.
Das Arzneimittel wirkt, indem es die Wirkung einer als Serotonin
bezeichneten chemischen
Substanz hemmt, die bei Ihnen Übelkeit und Erbrechen verursachen
kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN BEVOR PALONOSETRON JUTA PHARMA BEI IHNEN
ANGEWENDET
WIRD?
PALONOSETRON JUTA
PHARMA DARF NICHT ANGEWENDE

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Palonosetron Juta Pharma 250 Mikrogramm Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Palonosetron (als
Hydrochlorid).
Jede Durchstechflasche mit 5 ml Lösung enthält 250 Mikrogramm
Palonosetron (als
Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Palonosetron Juta Pharma wird angewendet bei Erwachsenen zur:
-
Prävention von akuter Übelkeit und Erbrechen bei stark emetogener
Chemotherapie aufgrund
einer Krebserkrankung,
-
Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei mäßig emetogener
Chemotherapie aufgrund einer
Krebserkrankung.
Palonosetron Juta Pharma wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen
ab 1 Monat zur:
-
Prävention von akuter Übelkeit und Erbrechen bei stark emetogener
Chemotherapie aufgrund
einer Krebserkrankung und zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen
bei mäßig emetogener
Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Palonosetron Juta Pharma soll ausschließlich vor der Verabreichung
von Chemotherapeutika
angewendet werden. Dieses Arzneimittel ist von einer medizinischen
Fachkraft unter
entsprechender ärztlicher Aufsicht zu verabreichen.
Dosierung
_Erwachsene _
250 Mikrogramm Palonosetron als einmaliger intravenöser Bolus etwa 30
Minuten vor Beginn der
Chemotherapie. Palonosetron Juta Pharma sollte im Verlauf von 30
Sekunden injiziert werden.
Die Wirksamkeit von Palonosetron Juta Pharma zur Prävention von
Übelkeit und Erbrechen, das
durch eine stark emetogene Chemotherapie induziert wird, kann durch
Hinzufügen eines vor der
Chemotherapie gegebenen Corticosteroids verstärkt werden.
2
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder und Jugendliche_
_Kinder und Jugendliche (im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren):_
20 Mikrogramm/kg Palonosetron (eine maximale