PALIPERIDONE TEVA toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

paliperidoon

Disponibbli minn:

Teva GmbH

Kodiċi ATC:

N05AX13

INN (Isem Internazzjonali):

paliperidoon

Dożaġġ:

150mg 1TK

Għamla farmaċewtika:

toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PALIPERIDONE TEVA 50 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAV
SÜSTESUSPENSIOON
PALIPERIDONE TEVA 75 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAV
SÜSTESUSPENSIOON
PALIPERIDONE TEVA 100 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAV
SÜSTESUSPENSIOON
PALIPERIDONE TEVA 150 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAV
SÜSTESUSPENSIOON
paliperidoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Paliperidone Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Paliperidone Teva kasutamist
3.
Kuidas Paliperidone Tevat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Paliperidone Tevat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PALIPERIDONE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Paliperidone Teva sisaldab toimeainet paliperidooni, mis kuulub
antipsühhootikumide ravimiklassi.
Seda kasutatakse skisofreenia sümptomite säilitusravis täiskasvanud
patsientidel, kes on stabiliseeritud
paliperidooni või risperidooniga.
Kui teie haigus on varem allunud paliperidooni või risperidooni
ravile ning teie sümptomid on kerged
kuni mõõdukad, võib teie arst alustada ravi Paliperidone Tevaga
ilma eelneva stabiliseerimiseta
paliperidooni või risperidooni abil.
Skisofreenia on „positiivsete“ ja „negatiivsete“ sümptomitega
haigus. Positiivne tähendab
sümptomeid, mida tavaliselt ei esine. Näiteks võib skisofreeniat
põdev inimene kuulda hääli või näha
asju, mida tegelikult ei ole olemas (hallutsinatsioonid), uskuda
midagi, mis ei vasta tõele (illusioonid),
või olla teiste suhtes ebatavaliselt kahtlustav. Negatiivne tähendab
tavaliste käitumiste või tunnete
puudumist. Näiteks võib

Karatteristiċi tal-prodott

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Paliperidone Teva 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
süstesuspensioon
Paliperidone Teva 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
süstesuspensioon
Paliperidone Teva 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
süstesuspensioon
Paliperidone Teva 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
süstesuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Paliperidone Teva 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
süstesuspensioon
Üks süstel sisaldab 78 mg paliperidoonpalmitaati 0,5 ml-s, mis on
ekvivalentne 50 mg
paliperidooniga.
Paliperidone Teva 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
süstesuspensioon
Üks süstel sisaldab 117 mg paliperidoonpalmitaati 0,75 ml-s, mis on
ekvivalentne 75 mg
paliperidooniga.
Paliperidone Teva 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
süstesuspensioon
Üks süstel sisaldab 156 mg paliperidoonpalmitaati 1 ml-s, mis on
ekvivalentne 100 mg
paliperidooniga.
Paliperidone Teva 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
süstesuspensioon
Üks süstel sisaldab 234 mg paliperidoonpalmitaati 1,5 ml-s, mis on
ekvivalentne 150 mg
paliperidooniga.
INN.
_Paliperidonum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon (toimeainet
prolongeeritult vabastav süste).
Suspensioon on valge või valkjas. Suspensiooni pH on neutraalne
(ligikaudu 7,0).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Paliperidooni või risperidooniga stabiliseeritud skisofreenia
säilitusravi täiskasvanud patsientidel.
Valikulistel skisofreeniaga täiskasvanud patsientidel ja
patsientidel, kes on varem allunud ravile
suukaudse paliperidooni või risperidooniga, võib paliperidooni
kasutada eelneva stabiliseerimiseta
suukaudse ravina, kui psühhootilised sümptomid on kerged kuni
mõõdukad ning vajalik on pikaajaline
süsteravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Paliperidone Teva ravi soovitatakse alustada 150 mg annusega ravi
esimesel päeval, millele järgneb
100 mg annus nädal hiljem (8. päeva