Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
palipéridone 50 mg sous forme de : palmitate de palipéridone 78 mg
BIOGARAN
N05AX13
palipéridone 50 mg sous forme de : palmitate de palipéridone 78 mg
Suspension
pour une seringue préremplie > palipéridone 50 mg sous forme de : palmitate de palipéridone 78 mg
1 seringue préremplie polycyclooléfine avec 2 aiguilles
liste I; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE; renouvellement non restreint
psycholeptiques
Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques, code ATC : N05AX13 .PALIPERIDONE BIOGARAN contient la substance active palipéridone qui appartient à la classe des antipsychotiques et est utilisé dans le traitement d’entretien des symptômes de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.Si vous avez présenté une réponse à la palipéridone ou à la rispéridone dans le passé et avez des symptômes légers à modérés, votre médecin peut initier le traitement par PALIPERIDONE BIOGARAN sans stabilisation préalable par la palipéridone ou la rispéridone.La schizophrénie est une maladie avec des symptômes « positifs » et « négatifs ». Les symptômes positifs sont un excès de symptômes qui ne sont normalement pas présents. Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut entendre des voix ou voir des choses qui ne sont pas là (appelées hallucinations), croire des choses qui ne sont pas vraies (appelées illusions), ou se sentir inhabituellement suspicieuse envers les autres. Les symptômes négatifs représentent une absence de comportements ou de sentiments qui sont normalement présents. Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut sembler en retrait et peut ne manifester aucune réaction émotionnelle ou peut avoir des difficultés à parler de manière claire et logique. Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables ou tendues.PALIPERIDONE BIOGARAN peut aider à soulager les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de revenir.
PALIPERIDONE (PALMITATE DE) équivalent à PALIPERIDONE 50 mg - XEPLION 50 mg, suspension injectable à libération prolongée
Valide
2021-10-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022 Dénomination du médicament PALIPÉRIDONE BIOGARAN 50 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie Palipéridone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PALIPERIDONE BIOGARAN 50 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PALIPERIDONE BIOGARAN 50 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser PALIPERIDONE BIOGARAN 50 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PALIPERIDONE BIOGARAN 50 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PALIPERIDONE BIOGARAN 50 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques, code ATC : N05AX13 . PALIPERIDONE BIOGARAN contient la substance active palipéridone qui appartient à la classe des antipsychotiques et est utilisé dans le traitement d’entretie Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PALIPERIDONE BIOGARAN 50 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque seringue préremplie contient 78 mg de palmitate de palipéridone équivalent à 50 mg de palipéridone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie. La suspension est de couleur blanche à blanc cassé. La suspension est de pH neutre (environ 7,0). L’osmolalité de la suspension est de 220-320 mOsm/Kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PALIPERIDONE BIOGARAN est indiqué dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone. Chez les patients adultes sélectionnés atteints de schizophrénie et ayant précédemment répondu à la palipéridone ou à la rispéridone orale, PALIPERIDONE BIOGARAN peut être utilisé sans stabilisation préalable par un traitement oral si les symptômes psychotiques sont légers à modérés et si un traitement injectable à action prolongée est nécessaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les doses initiales de Palipéridone Biogaran recommandées sont de 150 mg au jour 1 du traitement et de 100 mg une semaine plus tard (jour 8), les deux doses étant administrées dans le muscle deltoïde afin d’atteindre rapidement des concentrations thérapeutiques (voir rubrique 5.2). La troisième dose doit être administrée un mois après la seconde dose d'initiation. La dose d’entretien mensuelle recommandée est de 75 mg ; certains patients peuvent bénéficier de doses plus faibles ou plus élevées dans l’intervalle recommandé allant de 25 à 150 mg en fonction de la tolérance individuelle du patient et/ou de l’efficacité. Les patients en surpoids ou obèses peuvent avoir besoin de doses comprises d Aqra d-dokument sħiħ