Pajjiż: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paclitaxelum
Teva Pharma AG
L01CD01
paclitaxelum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
paclitaxelum 30 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 2635 mg, acidum citricum, ethanolum anhydricum 1990 mg ad solutionem pro 5 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Paclitaxel-Teva® Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Paclitaxelum. Hilfsstoffe: Macrogolglyceroli ricinoleas (Cremophor EL), Acidum citricum anhydricum, Ethanolum 396 mg ad solutionem pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionskonzentrat Stechampullen zu 30 mg/5 ml; 100 mg/16,7 ml; 300 mg/50 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Ovarialkarzinom Erstbehandlung von Ovarialkarzinomen in fortgeschrittenem Stadium (FIGO-Stadium III, IV) oder von Residualkarzinomen (>1 cm) nach Laparotomie, in Kombination mit Cisplatin. Behandlung von metastasierenden Ovarialkarzinomen, wenn eine Standardtherapie mit platinhaltigen Chemotherapie-Kombinationen versagt hat. Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom Behandlung von nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinomen (NSCLC) in Kombination mit Cisplatin, wenn ein chirurgischer Eingriff und/oder eine Strahlenbehandlung nicht angezeigt sind. Mammakarzinom In Kombination mit Trastuzumab zur Behandlung von metastasierenden Mammakarzinomen, wenn die Tumoren HER 2 überexprimieren und die Patienten noch keine Chemotherapie gegen ihre metastasierende Erkrankung erhalten haben. Behandlung von metastasierenden Mammakarzinomen, wenn eine anthrazyklinhaltige Standardtherapie versagt hat oder nicht indiziert ist. Adjuvante Therapie bei Patientinnen mit Mammakarzinom und befallenen lokoregionalen Lymphknoten (nodal positiv) nach einer anthrazyklinhaltigen Behandlung mit Doxorubicin und Cyclophosphamid. Dosierung/Anwendung Paclitaxel-Teva soll nur durch medizinisches Fachpersonal mit Erfahrung in zytostatischer Chemotherapie angewendet werden. Zudem muss eine entsprechende Ausrüstung zur Behandlung möglicher Komplikationen vorhanden sein. Übliche Dosierungen Prämedikation: Vor der Therapie mit Paclitaxel-Teva muss eine Prämedikation mit einem Kortikosteroid, einem H1- und einem H2-Antagonisten durchgeführt werden (z.B. gemäss nachstehendem Dosierungsschema). Arzneimittel Dosis Verabreichung vor Paclitaxel-Teva Dexamethason 20 mg oral oral: ca. 12 Aqra d-dokument sħiħ