PACETRAL 500 mg

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

PARACETAMOLUM

Disponibbli minn:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Kodiċi ATC:

N02BE01

INN (Isem Internazzjonali):

PARACETAMOLUM

Dożaġġ:

500mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR.

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC

Manifatturat minn:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupp terapewtiku:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Sommarju tal-prodott:

14497/2022/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr.; 14497/2022/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 24 compr.; 14497/2022/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr.; 14497/2022/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 16 compr.; 14497/2022/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr.

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14497/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PACETRAL 500 MG COMPRIMATE
paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile (în cazul febrei) sau după 5 zile (în cazul
durerilor) nu vă simţiti mai bine sau vă
simţiti mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
-
Nu administrati medicamentul unui copil pentru o durată de timp mai
mare de 3 zile fără să cereţi
sfatul unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PACETRAL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PACETRAL
3.
Cum să luaţi PACETRAL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PACETRAL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PACETRAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține substanţa activă paracetamol, care
ameliorează febra și durerea.
PACETRAL comprimate este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe
termen scurt al durerilor ușoare
până la moderate, cum sunt durerile de cap, durerile de dinți,
durerile menstruale, durerile musculare și
articulare în timpul gripei și răcelii și/sau al febrei.
PACETRAL 500 mg este destinat adulților, adolescenților și copiilor
cu greutate corporală peste 21 kg (cu
vârsta de 6 ani și peste).
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau
dacă vă simțiți mai rău după 3 zile (în
cazul de febrei) sau 5 zile (în cazul durerilor).
PACETRAL de 500 mg comprimate: Nu administraţi medicamentul copiilor

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14497/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PACETRAL 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
PACETRAL 500 mg comprimate: fiecare comprimat conţine paracetamol 500
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
PACETRAL 500 mg comprimate: Comprimate de culoare albă în formă de
capsulă cu margini plate,
având dimensiuni de aproximativ 17×7 mm, cu linie mediană S 1 (S|1)
pe o parte. Comprimatul poate
fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor de intensitate
uşoară până la moderată şi/sau al
febrei.
PACETRAL 500 mg comprimate este indicat la adulţi, adolescenţi şi
copii cu greutatea corporală
peste 21 kg (cu vârsta de 6 ani şi peste).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru intervalul de
timp cel mai scurt posibil. Doza
maximă zilnică nu trebuie depăşită.
Doza de paracetamol variază în funcţie de greutatea corporală şi
vârstă, de obicei 10-15 mg/kg
greutate corporală ca doză unică, până la o doza zilnică maximă
de 60 mg/kg greutate corporală.
Pentru dozare în funcţie de greutatea corporală şi vârstă
consultaţi tabelele.
PACETRAL 500 mg comprimate
PACETRAL 500 mg comprimate nu este indicat la copiii cu vârsta mai
mica de 6 ani şi greutatea
corporală mai mică de 21 kg.
VÂRSTA
GREUTATE
CORPORALĂ
DOZĂ UNICĂ
DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ
INTERVAL DE DOZARE
6 – 8 ani
21 – 24 kg
250 mg
1,25 g
Cel puţin
4 – 6 ore
9 – 10 ani
25 – 32 kg
250 mg
1,5 g
10 – 12 ani
> 33 kg
500 mg
2 g
2
12 – 15 ani
34 ‒ 60 kg
500 mg
3 g
Cel puţin
4 – 6 ore
> 15 ani
34 ‒ 60 kg
500 mg
3 g
Cel puţin
4 – 6 ore
> 60 kg
500 – 1000 mg
3 g*
*
Doza maximă zilnică la pacienții cu greutate corporală > 60 kg
poate fi crescută la 4 g d