Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Kalii chloridum,Natrii acetas,Natrii chloridum
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BB01
Natrii chloridum + Kalii chloridum + Natrii acetas trihydricus
(5,5 mg + 0,45 mg + 6,8 mg)/ml
roztwór do infuzji
Opakowania: 1 butelka 500 ml, 05909990191048, Lz;
2018-04-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PŁYN JELITOWY ZAPOBIEGAWCZY IZOTONICZNY BAXTER (Sodu chlorek + Potasu chlorek + Sodu octan trójwodny) (5,50 mg + 0,45 mg + 6,80 mg)/ml roztwór do infuzji NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter 3. Jak stosować Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PŁYN JELITOWY ZAPOBIEGAWCZY IZOTONICZNY BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter jest izotonicznym roztworem elektrolitowym o składzie jonowym zbliżonym do składu soku jelitowego. Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter jest stosowany: - w niedoborach elektrolitowych wywołanych biegunką z odwodnieniem, - w przypadku utraty płynów wskutek przetoki żołądkowej, żółciowej, jelitowej i okrężniczej, - w nieznacznej kwasicy metabolicznej. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PŁYN JELITOWY ZAPOBIEGAWCZY IZOTONICZNY BAXTER KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PŁYN JELITOWY ZAPOBIEGAWCZY IZOTONICZNY BAXTER: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje cz Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter (5,50 mg + 0,45 mg + 6,80 mg)/ml roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1litr (l) roztworu zawiera: Substancje czynne Stężenie [g/l] Sodu chlorek 5,50 Potasu chlorek 0,45 Sodu octan trójwodny 6,80 Jony Stężenie mEq/l mmol/l Na + 144,08 144,08 K + 6,04 6,04 CH 3 COO - 49,96 49,96 Cl - 100,15 100,15 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Przezroczysty i bezbarwny roztwór. pH: 5,0-7,0 Osmolarność: 300 mOsm/l 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter jest stosowany w przypadku: - niedoborów elektrolitowych spowodowanych biegunką z odwodnieniem, utratą płynów na skutek przetoki żołądkowej, żółciowej, jelitowej i okrężniczej. - nieznacznej kwasicy metabolicznej. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie dożylne. Dawkowanie, szybkość i czas podawania są ustalane indywidualnie i zależą od wskazania do stosowania, wieku, masy ciała, stanu klinicznego pacjenta oraz stosowanego równocześnie leczenia, a także klinicznej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz wyników laboratoryjnych badań diagnostycznych. 2 Sposób podawania Szybkość infuzji wynosi zazwyczaj 10 ml/min. Maksymalna dawka wynosi 2000 ml/dobę. Niemowlęta: należy podawać jednocześnie z 5% roztworem glukozy w stosunku 1:1. Jeśli wygląd roztworu i pojemnika na to pozwala, produkty lecznicze do podawania parenteralnego przed podaniem należy ocenić wizualnie, czy nie zawierają widocznych cząstek lub nie nastąpiła zmiana barwy. Nie należy podawać, jeśli roztwór nie jest przezroczysty lub opakowanie jest uszkodzone. Podczas wprowadzania dodatkowych substancji do produktu leczniczego Płyn jelitowy zapobiegawczy izotoniczny Baxter musi być stosowana technika aseptyczna. Roztwór po dodaniu dodatkowych substancji musi być dokładnie wymieszany. Nie należy prze Aqra d-dokument sħiħ