Ozempic 0.25 mg

Pajjiż: Norveġja

Lingwa: Norveġiż

Sors: Statens legemiddelverk

Ingredjent attiv:

Semaglutid

Disponibbli minn:

Paranova AS

Kodiċi ATC:

A10BJ06

INN (Isem Internazzjonali):

Semaglutid

Dożaġġ:

0.25 mg

Għamla farmaċewtika:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Unitajiet fil-pakkett:

Ferdigfylt penn 1x1.5 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

C

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-02-15

Karatteristiċi tal-prodott

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Ozempic 2 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ozempic 0,25 m
g injeksjonsvæske, oppløsning
Én ml oppløsning inneholder 1,34 mg semaglutid*. Én ferdigfylt penn
inneholder 2 mg semaglutid* i
1,5 ml oppløsning. Hver dose inneholder 0,25 mg semaglutid i 0,19 ml
oppløsning.
Ozempic 0,5 m
g injeksjonsvæske, oppløsning
Én ml oppløsning inneholder 1,34 mg semaglutid*. Én ferdigfylt penn
inneholder 2 mg semaglutid* i
1,5 ml oppløsning. Hver dose inneholder 0,5 mg semaglutid i 0,37 ml
oppløsning.
Ozempic 1 mg i
njeksjonsvæske, oppløsning
Én ml oppløsning inneholder 1,34 mg semaglutid*. Én ferdigfylt penn
inneholder 4 mg semaglutid* i
3 ml oppløsning. Hver dose inneholder 1 mg semaglutid i 0,74 ml
oppløsning.
Ozempic 2 mg i
njeksjonsvæske, oppløsning
Én ml oppløsning inneholder 2,68 mg semaglutid*. Én ferdigfylt penn
inneholder 8 mg semaglutid* i
3 ml oppløsning. Hver dose inneholder 2 mg semaglutid i 0,74 ml
oppløsning.
*Human glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-analog fremstilt i
_Saccharomyces cerevisiae_
-celler ved
rekombinant DNA-teknologi
_. _
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
Klar og fargeløs eller nesten fargeløs, isoton oppløsning; pH =
7,4.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ozempic er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig
kontrollert diabetes mellitus type 2
som tillegg til diett og fysisk aktivitet
•
som monoterapi når metformin er vurdert uegnet grunnet intoleranse
eller kontraindikasjoner
•
i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på
glykemisk kontroll, kardiovaskulære
hendelser og populasjoner som