Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 18 mg/stuk
Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Leusderend 24 3832 RC LEUSDEN
N02AA05
OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 18 mg/stuk
Capsule, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Oxycodone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
2002-12-09
NL PL OxyNorm capsules Versie februari 2024 Pagina 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT _OXYNORM_ 5 MG, HARDE CAPSULES _OXYNORM_ 10 MG, HARDE CAPSULES _OXYNORM_ 20 MG, HARDE CAPSULES oxycodonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. _-_ _ _ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. _-_ _ _ Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _-_ _ _ Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. _-_ _ _ Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat zijn OxyNorm capsules en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT ZIJN OXYNORM CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? OxyNorm capsules worden gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn waarbij sterke pijnstillers (opioïden) nodig zijn. OxyNorm 5, 10 en 20 mg harde capsules bevatten oxycodonhydrochloride dat een pijnstillende (analgetische) werking heeft. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • als u ernstige ademhalingsproblemen heeft, zoals een ernstig vertraagde en verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie), ernstige chronisch obstructieve luchtwegaandoening (COPD), ernstig bronchiaal astma of een ernstige longziekte, tenzij uw arts u anders heeft aangeraden • als u een schedelletsel heeft, waardoor u erge Aqra d-dokument sħiħ
NL SmPC OxyNorm capsules Versie februari 2024 Pagina 1 van 11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _OXYNORM_ 5 mg, harde capsules _OXYNORM_ 10 mg, harde capsules _OXYNORM_ 20 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _OXYNORM_ 5 mg, harde capsules: bevatten 5 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 4,5 mg oxycodon. _OXYNORM_ 10 mg, harde capsules: bevatten 10 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 9 mg oxycodon. _OXYNORM_ 20 mg, harde capsules: bevatten 20 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 18 mg oxycodon. _OXYNORM_ 5 mg harde capsules zijn oranje/beige van kleur en dragen de opdruk ONR 5. _OXYNORM_ 10 mg harde capsules zijn wit/beige van kleur en dragen de opdruk ONR 10. _OXYNORM_ 20 mg harde capsules zijn roze/beige van kleur en dragen de opdruk ONR 20. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van ernstige pijn die het gebruik van sterk werkende opioïden vereist. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar _ _OXYNORM_ capsules dienen met tussenpozen van 4–6 uur te worden ingenomen. De dosering is afhankelijk van de ernst van de pijn en het soort en de hoeveelheid analgetica die de patiënt reeds nodig had. Als de pijn heviger wordt kan een hogere dosering _OXYNORM_ capsules noodzakelijk zijn. De juiste dosering voor een individuele patiënt is die dosering die de pijn onderdrukt en goed wordt verdragen tijdens het gebruik. De dosis dient op individuele basis te worden aangepast totdat het pijnstillende effect bereikt is, tenzij dit door het optreden van onbehandelbare bijwerkingen niet mogelijk is. NL SmPC OxyNorm capsules Versie februari 2024 Pagina 2 van 11 De normale aanvangsdosis voor patiënten die nooit eerder opioïden hebben gebruikt of patiënten met ernstige pijn die door zwakkere opioïden niet kan worden bestreden bedraagt 5 mg per 4- 6 uur. Vervolgens moet Aqra d-dokument sħiħ