Oxydolor Fast 5 mg Tabletki powlekane

Pajjiż: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Oxycodoni hydrochloridum

Disponibbli minn:

G.L. Pharma GmbH

Kodiċi ATC:

N02AA05

INN (Isem Internazzjonali):

Oxycodoni hydrochloridum

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki powlekane

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 09008732009507; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 09008732009514

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
OXYDOLOR FAST, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
OXYDOLOR FAST, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
OXYDOLOR FAST, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Oxycodoni hydrochloridum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Oxydolor Fast i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Oxydolor Fast
3.
Jak stosowa
ć
lek Oxydolor Fast
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Oxydolor Fast
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXYDOLOR FAST I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Oxydolor Fast jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów.
Oxydolor Fast jest stosowany w leczeniu OSTREGO BÓLU, który powoduje
konieczno
ść
leczenia
opioidowymi lekami przeciwbólowymi, poniewa
ż
inne leki przeciwbólowe nie s
ą
skuteczne.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYDOLOR FAST
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU OXYDOLOR FAST:
•
w razie UCZULENIA na oksykodonu chlorowodorek, soj
ę
, orzechy ziemne lub któr
ą
kolwiek z
substancji pomocniczych tego leku wymienionych w punkcie 6
•
w razie zaburze
ń
oddychania jak zbyt wolny czy zbyt płytki oddech (DEPRESJA ODDECHOWA)
•
je
ś
li we krwi pacjenta jest zbyt du
ż
e st
ęż
enie DWUTLENKU W
ę
GLA
•
w razie przewlekłych CHORÓB PŁUC, powi
ą
zanych z

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxydolor Fast, 5 mg, tabletki powlekane
Oxydolor Fast, 10 mg, tabletki powlekane
Oxydolor Fast, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
OXYDOLOR FAST, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku, co
odpowiada 4,48 mg
oksykodonu.
OXYDOLOR FAST, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku oksykodonu, co
odpowiada 8,97 mg
oksykodonu.
OXYDOLOR FAST, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 20 mg chlorowodorku oksykodonu, co
odpowiada 17,93 mg
oksykodonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
OXYDOLOR FAST, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 32,24 mg laktozy jednowodnej, 0,105 mg
lecytyny sojowej oraz
0,0024 mg czerwieni koszenilowej, lak aluminiowy (E 124).
OXYDOLOR FAST, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 64,48 mg laktozy jednowodnej i 0,21 mg
lecytyny sojowej.
OXYDOLOR FAST, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 87 mg laktozy jednowodnej i 0,35 mg
lecytyny sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
OXYDOLOR FAST, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
Ciemnoniebieskie, okr
ą
głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Ś
rednica: 6,1 mm
Grubo
ść
: 2,7 mm
OXYDOLOR FAST, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Niebieskie, wypukłe, podłu
ż
ne tabletki powlekane z lini
ą
podziału po obu stronach.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na dwie równe dawki.
Długo
ść
: 10,1 mm
Grubo
ść
: 3,2 mm
Szeroko
ść
: 4,6 mm
OXYDOLOR FAST, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
Jasnoniebieskie, wypukłe, podłu
ż
ne tabletki powlekane z lini
ą
podziału po obu stronach.
2
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na dwie równe dawki.
Długo
ść
: 12,1 mm
Grubo
ść
: 3,5 mm
Szeroko
ść
: 5,2 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Silny ból, który wymaga leczenia opioidowymi lekami
przeciwbólowymi.