Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-07-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYCODON-HCL WINTHROP ® 10 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl Winthrop und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Winthrop beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl Winthrop einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl Winthrop aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL WINTHROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl Winthrop ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Oxycodon-HCl Winthrop wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit opioidhaltigen Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können, verschrieben. Oxycodon-HCl Winthrop wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL WINTHROP BEACHTEN? OXYCODON-HCL WINTHROP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die mit einer Verstopfung der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, auch COPD genannt), Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Oxycodon-HCl Winthrop 5 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl Winthrop 10 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl Winthrop 20 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl Winthrop 40 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl Winthrop 80 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Oxycodon-HCl Winthrop 5 mg Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 4,5 mg Oxycodon. Jede Oxycodon-HCl Winthrop 10 mg Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 9 mg Oxycodon. Jede Oxycodon-HCl Winthrop 20 mg Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 17,9 mg Oxycodon. Jede Oxycodon-HCl Winthrop 40 mg Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 36 mg Oxycodon. Jede Oxycodon-HCl Winthrop 80 mg Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 72 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Oxycodon-HCl Winthrop 5 mg Retardtablette enthält maximal 15 mg Saccharose (siehe Abschnitt 4.4). Jede Oxycodon-HCl Winthrop 10 mg Retardtablette enthält maximal 30 mg Saccharose (siehe Abschnitt 4.4). Jede Oxycodon-HCl Winthrop 20 mg Retardtablette enthält maximal 12 mg Saccharose (siehe Abschnitt 4.4). Jede Oxycodon-HCl Winthrop 40 mg Retardtablette enthält maximal 24 mg Saccharose (siehe Abschnitt 4.4). Jede Oxycodon-HCl Winthrop 80 mg Retardtablette enthält maximal 48 mg Saccharose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Oxycodon-HCl Winthrop 5 mg Retardtabletten sind weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tabletten. Oxycodon-HCl Winthrop 10 mg Retardtabletten sind rosafarbene, oblonge, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. Oxycodon-HCl Winthrop 20 mg Retardtabletten sind weiße bis weißliche, oblonge, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. Ox Aqra d-dokument sħiħ