Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Astrazeneca Österreich GmbH
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
60 Inhalationen (1 Inhalator), Laufzeit: 24 Monate,3 x 60 Inhalationen (3 Inhalatoren), Laufzeit: 24 Monate,10 x 60 Dosen (10 In
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Formoterol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-03-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXIS TURBOHALER 6 ΜG -DOSIER-PULVERINHALATOR Wirkstoff: Formoterolfumarat-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Oxis Turbohaler und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxis Turbohaler beachten? 3. Wie ist Oxis Turbohaler anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxis Turbohaler aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXIS TURBOHALER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Oxis Turbohaler ist ein Inhalator. Er beinhaltet einen Wirkstoff namens Formoterol. Dieser gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als ´lang-wirksame Beta-Agonisten´ oder ´Bronchodilatatoren´ bezeichnet werden. Formoterol erleichtert die Atmung, indem es die Muskeln Ihrer Atemwege entspannt. Die Wirkung setzt innerhalb von 1 bis 3 Minuten ein und hält bis zu 12 Stunden an. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung von Atembeschwerden verschrieben, die durch Asthma oder eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) hervorgerufen werden. ASTHMA Oxis Turbohaler wird zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet. Zur Behandlung von Asthma hat Ihnen Ihr Arzt zwei Asthma-Inhalatoren verschrieben: Oxis Turbohaler und einen separaten Corticosteroid- Aqra d-dokument sħiħ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxis Turbohaler 6 µg -Dosier-Pulverinhalator 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede zugeführte Dosis (d.h. die Dosis, die das Mundstück verlässt) von Oxis Turbohaler beinhaltet 4,5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat und ist von der durch den Turbohaler bemessenen Dosis von 6 Mikrogramm abgeleitet. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 895,5 Mikrogramm pro zugeführter Dosis. Siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation. Weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Oxis Turbohaler ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren, zusätzlich zur Erhaltungstherapie mit inhalativen Corticosteroiden, zur Erleichterung bronchialobstruktiver Symptome und zur Vorbeugung belastungsinduzierter Symptome bei Patienten mit Asthma angezeigt, bei denen eine adäquate Behandlung mit Corticosteroiden nicht ausreichend ist. Oxis Turbohaler ist weiters angezeigt bei Erwachsenen zur Erleichterung bronchialobstruktiver Symptome bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Die Anwendung von mehr Inhalationen als ein einzelner Patient üblicherweise benötigt, an mehr als zwei Tagen pro Woche, ist ein Zeichen suboptimaler Kontrolle der Erkrankung und die Erhaltungstherapie sollte neu bewertet werden. ASTHMA Bei Asthma kann Oxis Turbohaler ein- oder zweimal täglich („Erhaltungsdosis“) angewendet werden, sowie als „Bedarfsmedikation“, um akute bronchialobstruktive Symptome zu erleichtern. Erwachsene > 18 Jahre: _Bedarfsmedikation:_ 1 oder 2 Inhalationen zur Erleichterung akuter bronchialobstruktiver Symptome. _Erhaltungsdosis:_ 1 oder 2 Inhalationen ein- oder zweimal täglich. Einige Patienten können 4 Inhalationen ein- oder zweimal täglich benötigen. _Vorbeugung von belastungsinduzierter Bronchokonstriktion:_ 2 Inha Aqra d-dokument sħiħ