OXIGÉN SOL 100% mélyhűtött orvosi gáz

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

oxigén

Disponibbli minn:

SOL S.p.A.

Kodiċi ATC:

V03AN01

INN (Isem Internazzjonali):

oxygen

Klassi:

TK

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 1 X 5000 l fix kriogén tárolótartályban - - OGYI-T-22654 / 39 - I - TK - nem; 1 X 6000 l fix kriogén tárolótartályban - - OGYI-T-22654 / 40 - I - TK - nem; 1 X 10000 l fix kriogén tárolótartályban - - OGYI-T-22654 / 41 - I - TK - nem; 1 X 11000 l fix kriogén tárolótartályban - - OGYI-T-22654 / 42 - I - TK - nem; 1 X 20000 l fix kriogén tárolótartályban - - OGYI-T-22654 / 43 - I - TK - nem; Helyettesíthetőség: OXIGÉN LINDE mélyhűtött orvosi gáz - OGYI-T-20607; OXIGÉN LINDE túlnyomásos orvosi gáz - OGYI-T-20607; OXIGÉN MESSER mélyhűtött orvosi gáz - OGYI-T-20707; OXIGÉN MESSER túlnyomásos orvosi gáz - OGYI-T-20707; OXIGÉN SIAD mélyhűtött orvosi gáz - OGYI-T-20708; OXIGÉN SIAD túlnyomásos orvosi gáz - OGYI-T-20708; OXIGÉN BUS-OXY mélyhűtött orvosi gáz - OGYI-T-20706; OXIGÉN BUS-OXY túlnyomásos orvosi gáz - OGYI-T-20706; OXIGÉN BTG 100% mélyhűtött orvosi gáz - OGYI-T-22654; OXIGÉN SOL 100% túlnyomásos orvosi gáz - OGYI-T-22654; OXIGÉN AIR PRODUCTS túlnyomásos orvosi gáz - OGYI-T-23712

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

WEU

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-04-11

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OXIGÉN SOL 100% TÚLNYOMÁSOS ORVOSI GÁZ
OXIGÉN SOL 100% MÉLYHŰTÖTT ORVOSI GÁZ
OXIGÉN BTG 100% MÉLYHŰTÖTT ORVOSI GÁZ
oxigén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az orvosi oxigén és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az orvosi oxigén alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az orvosi oxigént?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az orvosi oxigént tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A gyógyszer teljes neve Oxigén SOL 100% túlnyomásos orvosi gáz,
Oxigén SOL 100% mélyhűtött
orvosi gáz, illetve Oxigén BTG 100% mélyhűtött orvosi gáz. Az
egyszerűbb olvashatóság érdekében
az előzőekben felsorolt készítményeket a továbbiakban „orvosi
oxigén” néven jelöljük a
betegtájékoztatóban.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORVOSI OXIGÉN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az orvosi oxigén oxigént tartalmaz, amely az élethez
nélkülözhetetlen gáz. Az oxigénnel végzett
kezelés történhet normál nyomáson vagy magas nyomáson.
NORMÁL NYOMÁSÚ OXIGÉNTERÁPIA (normobárikus oxigénterápia)
A normál nyomású oxigénterápia a következők kezelésére
alka

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Oxigén SOL 100% túlnyomásos orvosi gáz
Oxigén SOL 100% mélyhűtött orvosi gáz
Oxigén BTG 100% mélyhűtött orvosi gáz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Oxigén (O
2
) 100% v/v
(_Oxigén SOL 100% túlnyomásos orvosi gáz_:
150 bar, 200 bar vagy 300 bar, 15°C)
(_Oxigén SOL 100% mélyhűtött orvosi gáz_ és
_Oxigén BTG 100% mélyhűtött orvosi gáz_:
-183°C)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Oxigén SOL 100% túlnyomásos orvosi gáz_:
Orvosi gáz, túlnyomásos.
_Oxigén SOL 100% mélyhűtött orvosi gáz_ és
_Oxigén BTG 100% mélyhűtött orvosi gáz_:
Orvosi gáz, mélyhűtött.
Az oxigén színtelen, szagtalan és íztelen gáz.
Folyékony halmazállapotban kék színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Oxigén SOL/BTG 100% mélyhűtött orvosi gáz eredeti fizikai
formájában nem alkalmas a
használatra. Az ebben a formában létező orvosi gázt használat
előtt gázneművé kell alakítani az
alkalmazni kívánt normobárikus vagy hiperbárikus
oxigénterápiának megfelelően.
Normobárikus oxigénterápia
-
Akut vagy krónikus hipoxia kezelése vagy megelőzése.
-
Cluster típusú fejfájások kezelése.
Hiperbárikus oxigénterápia
-
Súlyos szén-monoxid-mérgezés kezelésére.
(Szén-monoxid-mérgezés esetén a hiperbárikus
oxigénterápia kulcsfontosságúnak számít az eszméletvesztést
szenvedett, neurológiai tüneteket
mutató, kardiovaszkuláris összeomlás által veszélyeztetett,
súlyos acidózisos, illetve terhes
betegeknél, mindez függetlenül a karboxihemoglobin [COHb]
értékétől.)
-
Dekompressziós betegség, illetve az egyéb eredetű levegő- vagy
gázembóliák kezelésére.
-
Oszteoradionekrózisban szenvedő betegek kiegészítő kezelése.
-
_Clostridium_ okozta mionekrózisban (gázgangréna) szenvedő betegek
kiegészítő kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A kezelési koncentrációt, áramlást és időtartamot a
kezelőorvos határozza me