Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Polisulfato sódico de pentosano 100.0 mg
Caninos (cães)
Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em junho de 2021 Página 1 de 18 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em junho de 2021 Página 2 de 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Osteopen 100 mg/ml Solução injetável para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Polisulfato sódico de pentosano 100 mg/ml EXCIPIENTES: Álcool benzílico E1519 10,45 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução aquosa transparente, amarelo-pálida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento da claudicação e dor associadas à doença articular degenerativa/osteoartrite (artrose não infeciosa) em cães com maturidade esquelética. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar no tratamento da artrite séptica. Neste caso, deverá ser instituída um tratamento antimicrobiano adequado. Não administrar a cães com insuficiência hepática ou renal avançada, ou evidência de infeção. Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a algum dos excipientes. Não administrar a cães esqueleticamente imaturos (ou seja, caso não tenha ainda ocorrido o fechamento das placas de crescimento dos ossos longos). Uma vez que possui efeito anticoagulante, o polisulfato de pentosano não deverá ser administrado a cães com doenças do sangue, distúrbios da coagulação, hemorragia, traumatismo ou doenças malignas (especialmente hemangiossarcoma), ou durante o período peri-operatório, dentro de 6-8 horas após a cirurgia. Não administrar em caso de artrites de origem imunológica (por ex., artrite reumatoide). Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em junho de 2021 Página 3 de 18 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PAR Aqra d-dokument sħiħ