Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ossigeno
NIPPON GASES PHARMA S.R.L.
V03AN01
Oxygen
" 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE, 7 LITRI; " 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO" BOMB
N
Ossigeno
038908101 - 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE, 0,5 LITRI - Revocato; 038908087 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE ON/OFF, 50 LITRI - Revocato; 038908036 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE ON/OFF, 14 LITRI - Revocato; 038908051 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE ON/OFF, 27 LITRI - Revocato; 038908188 - 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA, 5 LITRI - Revocato; 038908265 - 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE, 7 LITRI - Revocato; 038908024 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA, 7 LITRI - Revocato; 038908291 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE ON/OFF DA 5 LT. - Revocato; 038908048 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA, 14 LITRI - Revocato; 038908137 - 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE, 2 LITRI - Revocato; 038908190 - 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA, 7 LITRI - Revocato; 038908152 - 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE, 3 LITRI - Revocato; 038908164 - 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA, 3 LITRI - Revocato; 038908176 - 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE, 5 LITRI - Revocato; 038908063 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE ON/OFF, 40 LITRI - Revocato; 038908149 - 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA, 2 LITRI - Revocato; 038908099 - 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA, 0,5 LITRI - Revocato; 038908113 - 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE, 1LITRO - Revocato; 038908012 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE ON/OFF, 7 LITRI - Revocato; 038908339 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE, 27 LT - Revocato; 038908327 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE ON/OFF, 10 LT - Revocato; 038908341 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE, 1000 LT - Revocato; 038908214 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE, 30 LITRI - Revocato; 038908289 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE FISSO DA 10.000 LT - Revocato; 038908075 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE ON/OFF, 50 LITRI - Revocato; 038908277 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE MOBILE DA 31 LT - Revocato; 038908226 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO, 1698 LITRI - Revocato; 038908238 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO, 3000 LITRI - Revocato; 038908240 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO, 5000 LITRI - Revocato; 038908303 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 3 LT. - Revocato; 038908202 - 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE, 10 LITRI - Revocato; 038908125 - 150 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA, 1 LITRO - Revocato; 038908253 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA NORMALE ON/OFF, 40 LITRI - Revocato; 038908315 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 5 LT. - Revocato; 038908354 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO 20.000 LT - Revocato; 038908366 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 6000 LITRI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OSSIGENO NIPPON GASES 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO NIPPON GASES GAS MEDICINALE CRIOGENICO Ossigeno LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è OSSIGENO NIPPON GASES e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare OSSIGENO NIPPON GASES 3. Come usare OSSIGENO NIPPON GASES 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ossigeno RIVOIRA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È OSSIGENO NIPPON GASES E A COSA SERVE OSSIGENO NIPPON GASES contiene ossigeno, un gas naturalmente presente nell’aria che si respira. L’ossigeno medicinale aumenta la quantità di ossigeno che arriva ai polmoni e quindi ai tessuti. OSSIGENO NIPPON GASES è indicato: - per il trattamento di una malattia del respiro (insufficienza respiratoria acuta e cronica), - per il trattamento in anestesia, - in terapia intensiva, - in camera iperbarica, una stanza dove la pressione dell’aria è maggiore di quella nell’atmosfera. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USAREOSSIGENO NIPPON GASES L’ossigenoterapia normobarica (somministrazione di ossigeno con livelli di pressione identici a quelli atmosferici) non ha controindicazioni. L’ossigenoterapia iperbarica che prevede la somministrazione di ossigeno a una pressione maggiore di quella atmosferica non deve essere usata se: ● soffre di enfisema bolloso (se ha bolle d’aria nei polmoni), ● è affetto da asma evolutivo (costrizione ed infiammazione ingravescenti dei bronchi), ● ha o ha avuto in passato uno pneumotorace (accumulo di aria nel cavo pleurico (spazio compreso Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE OSSIGENO NIPPON GASES 124 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO NIPPON GASES 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO NIPPON GASES GAS MEDICINALE CRIOGENICO 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: Ossigeno 100% 3 FORMA FARMACEUTICA Gas medicinale compresso Gas medicinale criogenico 4 INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica. Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica. _4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ _POSOLOGIA_ L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso l’aria inalata, preferibilmente ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio, un catetere nasale o una maschera facciale); il dosaggio al paziente viene effettuato indipendentemente dalla confezione del gas medicinale tramite apparecchi dosatori (flussometri). Con questi sistemi, l’ossigeno viene somministrato attraverso l’aria inspirata, mentre il gas espirato e l’eventuale eccesso di ossigeno lasciano il circuito inspiratorio del paziente mescolandosi con l’aria circostante (sistema aperto o _anti-rebreathing_). In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette di inspirare nuovamente il gas precedentemente espirato dal paziente (sistema chiuso o _rebreathing_). L’ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue attraverso un ossigenatore, con un sistema di by-pass cardiopolmonare in cardiochirurgia ed in altri casi in cui è richiesta la circolazione extracorporea. Esistono numerosi dispositivi destinati alla somministrazione dell’ossigeno, e si distinguono in: _• Sistemi a basso flusso_ È il sistema più semplice per la somministrazione di una miscela di ossigeno nell’aria inspirata, un esempio è il sistema in cui l’ossigeno è somministrato tramite un flussometro collegato ad un catetere nasale o maschera facciale. _• Sistemi ad alto flusso_ Si Aqra d-dokument sħiħ