OSPAMOX 100 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

amoxicillin

Disponibbli minn:

Sandoz GmbH

Kodiċi ATC:

J01CA04

INN (Isem Internazzjonali):

amoxicillin

Unitajiet fil-pakkett:

1x60 ml 1x100 ml

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

WEU

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-05-04

Fuljett ta 'informazzjoni

4. sz. melléklete az OGYI-T-4213/02. sz. forgalomba hozatali
engedélyének.
Budapest, 2006. május 4.
Szám: 5353/40/06.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a
gyógyszerészhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel.
A készítményt másoknak
átadni nem szabad, mert a számukra ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha a tüneteik
ugyanazok, mint az Ön gyermekének.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ospamox, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ospamox szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni az Ospamoxot?
4.
A lehetséges mellékhatások.
5.
Az Ospamox tárolása
OSPAMOX 100 MG/ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
AMOXICILLIN
MIT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
Hatóanyag:
100 mg amoxicillin (114,82 mg amoxicillin-trihidrát formájában) 1
ml szuszpenzióban.
Egyéb összetevők:
Citrom aroma, porított őszibarack-sárgabarack aroma, vízmentes
citromsav, nátrium-benzoát,
aszpartám, talkum, vízmentes trinátrium-citrát, porított narancs
aroma, guárbab galaktomannán,
precipitált szilícium-dioxid.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS GYÁRTÓ:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Ausztria
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OSPAMOX, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ospamox az úgynevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Azáltal hat, hogy meggátolja a
baktériumok sejtfalának a szintézisét, és így a fertőzést
okozó baktériumok elpusztulnak.
MIRE HASZNÁLJÁK AZ OSPAMOXOT?
Az Ospamoxot a következők kezelésére használják:

Felső légúti fertőzések (középfülgyulladás – otitis media;
az orrmelléküregek és a torok
gyulladása);

Karatteristiċi tal-prodott

4. sz. melléklete az OGYI-T-4213/02. sz. forgalomba hozatali
engedélyének.
Budapest, 2006. május 4.
Szám: 5353/40/06.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OSPAMOX 100 MG/ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg amoxicillin (114,82 mg amoxicillin-trihidrát formájában) 1
ml szuszpenzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér vagy sárgás színű, jellegzetes, gyümölcs illatú por.
Az elkészített szuszpenzió fehér vagy sárgás színű, gyümölcs
illatú, édes-keserű ízű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ospamox az amoxicillinra érzékeny Gram-pozitív és Gram-negatív
kórokozók (lásd: 5.1.3) által
okozott alábbi baktérium fertőzések per os kezelésére javallt:

Felső légúti fertőzések, köztük a fül, az orr és a torok
fertőzései: akut otitis media, akut sinusitis és
bakteriális pharyngitis.

Alsó légúti fertőzések: krónikus bronchitis akut fellángolása,
közösségben szerzett pneumonia.

Alsó húgyúti fertőzések: cystitis.

Gyomor-bélrendszeri fertőzések: bakteriális enteritis. Anaerob
fertőzések kezelésekor kombinált
terápia alkalmazására lehet szükség.

Endocarditis: az endocarditis profilaxisa a veszélyeztetett betegek
esetében, pl. fogászati
beavatkozások alkalmával.
Figyelembe kell venni a baktériumellenes gyógyszerek helyes
alkalmazásáról szóló hivatalos helyi
irányelveket (pl. országos módszertani levelek).
Ellenőrizni kell – ha mód van rá – a kórokozók
érzékenységét a kezelés iránt, bár el lehet kezdeni a
kezelést már az eredmények elkészülése előtt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:
A készítmény alkalmazása szájon keresztül történik, a
csomagoláshoz mellékelt adagolókanál
segítségével. A felhasználásra kész szuszpenziót egy pohár
vízzel kell bevenni.
Táplálék fogyasztása nem