OSNUVO Solution

Country: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Tériparatide

Disponibbli minn:

AVIR PHARMA INC.

Kodiċi ATC:

H05AA02

INN (Isem Internazzjonali):

TERIPARATIDE

Dożaġġ:

250MCG

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

Tériparatide 250MCG

Rotta amministrattiva:

Sous-cutanée

Unitajiet fil-pakkett:

15G/50G

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

PARATHYROID AGENTS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150152001; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-01-13

Karatteristiċi tal-prodott

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_OSNUVO (tériparatide) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
OSNUVO
TM
tériparatide injectable (source ADNr)
Solution stérile, 250 mcg/mL (600 mcg dans une solution de 2,4 mL)
Injection sous-cutanée
Norme du fabricant
Agent ostéoformateur
AVIR PHARMA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.avirpharma.com
Date d’approbation initiale :
13 janvier 2020
Date de révision :
14 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 256997
OSNUVO™ est une marque de commerce d’AVIR Pharma Inc.
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_OSNUVO (tériparatide) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
03/2022
4 Posologie et administration, Considérations posologiques
03/2022
7 Mises en garde et précautions
03/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques............................................................................