Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oséltamivir
HEC PHARM GMBH
J05AH02
oséltamivir
75 mg
gélule
composition pour une gélule > oséltamivir : 75 mg . Sous forme de : phosphate d'oséltamivir
liste I
Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de la neuraminidase
34009 302 ou 8 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2020-06-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/06/2020 Dénomination du médicament OSELTAMIVIR HEC PHARM 75 mg, gélule Oseltamivir Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OSELTAMIVIR HEC PHARM 75 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OSELTAMIVIR HEC PHARM 75 mg, gélule ? 3. Comment prendre OSELTAMIVIR HEC PHARM 75 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OSELTAMIVIR HEC PHARM 75 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OSELTAMIVIR HEC PHARM 75 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de la neuraminidase - Code ATC : J05AH02. · OSELTAMIVIR HEC PHARM est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons (y compris les nouveau-nés nés à terme) pour TRAITER la grippe (influenza). Ce médicament peut être utilisé lorsque vous présentez les symptômes de la grippe et lorsque l’on sait que le virus de la grippe circule dans la population. · OSELTAMIVIR HEC PHARM peut aussi être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons de plus d’un an pour PRÉVENIR la grippe, au cas par cas – par exemple, si vous avez été en contact a Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/06/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OSELTAMIVIR HEC PHARM 75 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oseltamivir............................................................................................................................ 75 mg Sous forme de phosphate d’oseltamivir Pour une gélule. Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient au maximum 0,860 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE La gélule se compose d’un corps blanc opaque sans inscription et d’une coiffe vert clair opaque portant l’inscription « S2 ». Les inscriptions sont en noir. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la grippe L’oseltamivir est indiqué chez les adultes et les enfants, y compris les nouveau-nés à terme, présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus. L'efficacité a été démontrée quand le traitement est instauré dans les 2 jours suivant le début des symptômes. Prévention de la grippe · En prophylaxie post-exposition : chez les sujets âgés d’un an ou plus après contact avec un cas de grippe cliniquement diagnostiqué, en période de circulation du virus. · L'utilisation appropriée de l’oseltamivir dans la prophylaxie de la grippe doit être déterminée au cas par cas selon les circonstances et la population à protéger. Dans des situations exceptionnelles (par exemple, dans le cas d'une inadéquation antigénique entre les souches de virus en circulation et celles contenues dans le vaccin, ou une situation pandémique) une prophylaxie saisonnière pourrait être envisagée chez les sujets âgés d’un an ou plus. · L’oseltamivir est indiqué en prophylaxie post-exposition de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d’un an lors d’une pandémie grippale (voir rubrique 5.2). L’oseltamivir n'est pas une alternative à la vaccination antigrippale. L'utilisation d'a Aqra d-dokument sħiħ