Osaver 40 mg Tabletki powlekane

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Olmesartanum medoxomilum

Disponibbli minn:

Zentiva, k.s.

Kodiċi ATC:

C09CA08

INN (Isem Internazzjonali):

Olmesartanum medoxomilum

Dożaġġ:

40 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki powlekane

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276379; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276430; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276423; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276416; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276409; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276393; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276386; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276362; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276355; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276348

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSAVER 10 MG TABLETKI POWLEKANE
OSAVER 20 MG TABLETKI POWLEKANE
OSAVER 40 MG TABLETKI POWLEKANE
_Olmesartan medoxomil_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Osaver i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Osaver
3.
Jak stosować lek Osaver
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Osaver
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OSAVER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Osaver należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II. Obniżają
one ciśnienie tętnicze poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych.
Lek Osaver jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego,
zwanego także nadciśnieniem u
dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6. do poniżej 18.
roku życia. Wysokie ciśnienie
tętnicze może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w takich
narządach, jak: serce, nerki,
mózg i oczy. W niektórych przypadkach może to prowadzić do zawału
serca, niewydolności serca lub
nerek, udaru mózgu czy ślepoty. Wysokie ciśnienie tętnicze
zazwyczaj nie powoduje żadnych
objawów. Monitorowanie ciśnienia tętniczego pozwala zapobiec tym
uszkodzeniom.
Nadciśnienie można kontrolować, stosując leki, takie jak Osaver,
tabletki powlekane. W celu
ułatwienia

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Osaver 10 mg tabletki powlekane
Osaver 20 mg tabletki powlekane
Osaver 40 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Olmesartan medoksomil
Osaver, 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera
10 mg olmesartanu
medoksomilu
Osaver, 20 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera
20 mg olmesartanu
medoksomilu
Osaver, 40 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera
40 mg olmesartanu
medoksomilu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Osaver, 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera
58,5 mg laktozy jednowodnej.
Osaver, 20 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera
116,9 mg laktozy
jednowodnej.
Osaver, 40 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera
233,9 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Osaver, 10 mg, tabletki powlekane: Białe, okrągłe tabletki
powlekane, o średnicy 5,9 – 6,5 mm.
Osaver, 20 mg, tabletki powlekane: Białe, okrągłe tabletki
powlekane, o średnicy 7,9 – 8,7 mm.
Osaver, 40 mg, tabletki powlekane: Białe, owalne, tabletki powlekane,
o wymiarach 13,9 – 14,7 mm
długości i 7,9 – 8,7 mm szerokości.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Leczenie nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku od 6. roku
życia do poniżej 18. roku zycia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka początkowa olmesartanu medoksomilu wynosi 10 mg raz na
dobę. U pacjentów,
u których dawka 10 mg nie jest wystarczająca do uzyskania
odpowiedniej kontroli ciśnienia
tętniczego, dawkę można zwiększyć do 20 mg raz na dobę. Jeśli
konieczne jest dalsze obniżenie
ciśnienia tętniczego, dawkę olmesartanu medoksomilu można
zwiększyć, maksymalnie do 40 mg na
2
dobę lub można rozważyć dołączenie leczenia hydrochlorotiazydem.
Działanie przeciwnad