Ortanol 40 mg trde kapsule

Pajjiż: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

omeprazol

Disponibbli minn:

Lek d.d.

Kodiċi ATC:

A02BC01

INN (Isem Internazzjonali):

omeprazol

Għamla farmaċewtika:

kapsula, trda

Kompożizzjoni:

omeprazol 40 mg / 1 kapsula

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

14 kapsula

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

omeprazol

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-04-09

Fuljett ta 'informazzjoni

16
165224
JAZMP- IA/047/G-24. 8. 2019
1/10
NAVODILO ZA UPORABO
ORTANOL 10 MG TRDE KAPSULE
ORTANOL 20 MG TRDE KAPSULE
ORTANOL 40 MG TRDE KAPSULE
omeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ortanol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ortanol
3.
Kako jemati zdravilo Ortanol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ortanol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ORTANOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ortanol vsebuje učinkovino OMEPRAZOL. Spada v skupino
zdravil,
imenovanih "zaviralci protonske črpalke". Ta zdravila delujejo tako,
da zmanjšajo
nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Ortanol se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Pri odraslih:
−
gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Gre za bolezen, pri kateri
kislina iz
želodca uhaja v požiralnik (cev, ki povezuje žrelo z želodcem); to
povzroča
bolečine, vnetje in zgago.
−
razjed v zgornjem delu črevesa (razjed na dvanajstniku) ali želodcu
(razjed na
želodcu).
−
razjed, okuženih z bakterijo, ki se imenuje _Helicobacter pylori_.
Če imate to
bolezen, vam bo zdravnik morda predpisal tudi antibiotike za
zdravljenje okužbe
in zacelitev razjede.
−
razjed na želodcu, ki so posledica jemanja nesteroidnih protivnetnih
zdravil
(NSAID: _Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs_). Zdravilo Ortanol se
lahko
uporablja tudi za preprečitev nastanka razjed, če jemljete NSAID.
−
č

Karatteristiċi tal-prodott

13-157442
JAZMP-IA/044-08.11.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ORTANOL 40 MG TRDE KAPSULE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 40 mg omeprazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: brezvodna laktoza.
Ena trda kapsula vsebuje 112 mg brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula.
Trda kapsula: bel pokrovček kapsule in svetlo rjavo telo kapsule, oba
dela
imata napis "OME 40", napolnjene so z drap peletami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kapsule Ortanol so indicirane za:
Odrasli

zdravljenje razjed na dvanajstniku

preprečevanje ponovitve razjed na dvanajstniku

zdravljenje razjed na želodcu

preprečevanje ponovitve razjed na želodcu

v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki za odpravo _Helicobacter pylori
(H. _
_pylori)_ pri peptični ulkusni bolezni

zdravljenje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo
nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID)

preprečevanje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z
uporabo
nesteroidnih protivnetnih zdravil, pri bolnikih s tveganjem zanje

zdravljenje refluksnega ezofagitisa

dolgotrajno vodenje bolnikov z ozdravljenim refluksnim ezofagitisom

zdravljenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni

zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
Pediatrična uporaba
_Otroci, starejši od 1 leta in s telesno maso ≥ 10 kg _

zdravljenje refluksnega ezofagitisa
13-157442
JAZMP-IA/044-08.11.2018
2

simptomatsko zdravljenje zgage in regurgitacije kisline pri
gastroezofagealni refluksni bolezni
_Otroci in mladostniki, starejši od 4 let _
•
v kombinaciji z antibiotiki za zdravljenje razjede na dvanajstniku, ki
jo
povzroča _H. pylori _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje pri odraslih
_Zdravljenje razjed na dvanajstniku _
Priporočeni odmerek za bolnike z aktivno razjedo na dvanajstniku je
20 mg
zdravila Ortanol enkrat na dan. Ozdravitev se pri večini bolnikov
pojavi v
dveh tedni