Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
orlistaat
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
A08AB01
orlistat the
60mg 42TK; 60mg 60TK; 60mg 84TK
kõvakapsel
K
Pakendi infoleht: teave patsiendile Orlistat Polpharma 60 mg, kõvakapslid Orlistaat Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 12 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Orlistat Polpharma 60 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Orlistat Polpharma 60 mg võtmist 3. Kuidas Orlistat Polpharma 60 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Orlistat Polpharma 60 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Orlistat Polpharma 60 mg ja milleks seda kasutatakse Orlistat Polpharma 60 mg kasutatakse kehakaalu langetamiseks üle 18-aastastel ülekaalulistel täiskasvanutel, kelle kehamassiindeks (KMI) on 28 või üle selle. Orlistat Polpharma 60 mg tuleb kasutada koos madala kalorsuse ja vähese rasvasisaldusega dieediga. KMI on näitaja, mis aitab otsustada selle üle, kas teil on oma pikkuse kohta normaalne kehakaal või olete ülekaaluline. Alloleva tabeli abil saate teada, kas te olete ülekaaluline ja kas Orlistat Polpharma 60 mg on teile sobiv ravim. Otsige tabelist üles oma pikkus. Kui teie kehakaal on väiksem kui teie pikkuse juurde märgitud kehakaal, siis ärge võtke Orlistat Polpharma 60 mg. Pikkus Kehakaal 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg Ülekaalulisusega seotud ohud Ülekaalulisus suurendab tõsiste terviseprobleemide, nagu suhkurtõbi ja südamehaigus, tekkimise riski. Te ei pruugi end nende seisundite tõtt Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Orlistat Polpharma 60 mg, kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kõvakapsel sisaldab 60 mg orlistaati. INN. Orlistatum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Kapslil on helesinine kapslikaas ja helesinine kapslikeha. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Orlistaat koos kergelt kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga on näidustatud kehakaalu langetamiseks täiskasvanud ülekaalulistel patsientidel, kellel kehamassiindeks (KMI) on ≥28 kg/m 2 . 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Orlistat Polpharma 60 mg soovitatav annus on üks 60 mg kapsel kolm korda ööpäevas. 24 tunni vältel ei tohi võtta rohkem kui kolm 60 mg kapslit. Ravikuur ei tohi ületada 6 kuud. Kui patsiendi kehakaal ei ole vähenenud pärast 12-nädalast ravi Orlistat Polpharma 60 mg’ga, tuleb nõu pidada arsti või apteekriga. Vajalikuks võib osutuda ravi lõpetamine. Kehakaalu langetamise programmi olulised osad on dieet ja kehaline koormus. Dieedi ja kehalise koormuse programmiga tuleb algust teha juba enne Orlistat Polpharma 60 mg’ga ravi alustamist. Orlistaadi võtmise ajal peavad patsiendid olema tasakaalustatud toitainetega kergelt kalorivaesel dieedil, kus ligikaudu 30% kaloritest saadakse rasvast (näiteks 2000 kcal/ööpäevase dieedi puhul vastab see <67 g rasvale). Rasva, süsivesikute ja valkude ööpäevase koguse peab jaotama kolme põhitoidukorra vahel. Dieedipidamist ja kehalise koormuse programmi tuleb jätkata ka pärast Orlistat Polpharma 60 mg’ga ravi lõpetamist. Patsientide erirühmad Lapsed Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi Orlistat Polpharma 60 mg kasutada, kuna andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta on ebapiisavad. Eakad (≥ 65-aastased) Orlistaadi kasutamise kohta eakatel on andmed piiratud. Orlistaadi minimaalse imendumise tõttu ei ole eakatel vajalik annuste kohandamine. Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid Orlistaadi toimet maksa- ja/või neerukahjustusega pat Aqra d-dokument sħiħ