Pajjiż: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Ethinylestradiolum, Drospirenonum
Orivas UAB, Lithuania
G03AA12
Ethinylestradiolum, Drospirenonum
0,03 mg/3 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Laboratorios Leon Farma S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ORINDILLE 0,03 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES _ethinylestradiolum/drospirenonum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk Jums vajadzēs to pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): - pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; - tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; - lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Orindille un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Orindille lietošanas 3. Kā lietot Orindille 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Orindille 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ORINDILLE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO • Orindille ir kontracepcijas līdzeklis, ko lieto, lai izsargātos no grūtniecības. • Katra apvalkotā tablete satur nelielu daudzumu divu dažādu sievišķo hormonu, ko sauc par drospirenonu un etinilestradiolu. • Kontracepcijas tabletes, kas satur divus dažādus hormonus, sauc par „kombinētām” tabletēm. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Orindille 0,03 mg/3 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 0,03 mg etinilestradiola _(ethinylestradiolum)_ un 3 mg drospirenona _(drospirenonum)._ Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 62 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Dzeltenas, apaļas apvalkotās tabletes, 5,7 mm diametrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorāla kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Orindille, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Orindille radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS LIETOŠANAS VEIDS: iekšķīgai lietošanai. DEVAS _ _ KĀ LIETOT ORINDILLE Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma, ja nepieciešams, un, tādā secībā, kā norādīts uz blistera. 21 dienu pēc kārtas jālieto pa vienai tabletei dienā. Katru nākamo iepakojumu uzsāk lietot pēc 7 dienu ilga tablešu lietošanas pārtraukuma, kura laikā parasti sākas menstruācijai līdzīga asiņošana. Tā parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un iespējams, ka vēl nav beigusies pirms nākamā iepakojuma lietošanas uzsākšanas. _ _ KĀ UZSĀKT ORINDILLE LIETOŠANU SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022 2 • Hormonālā kontracepcija iepriekš nav lietota (pēdējā mēneša laikā) Tablešu lietošanu uzsāk sievietes dabiskā cikla pirmajā dienā (t.i., menstruālās asiņošanas pirmajā dienā). • Tiek veikta nomaiņa no cita kombinētā kontraceptīvā līdzekļa (kombinētais perorālais kontracepcijas līdzeklis (KPKL), vaginālais riņķis vai transdermālais plāksteris) Sievietei būtu ieteicams sākt lietot Orindille nāk Aqra d-dokument sħiħ