Orbax Oral Suspension 3%

Country: Greċja

Lingwa: Ingliż

Sors: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingredjent attiv:

orbifloxacin 30 mg/ml

Disponibbli minn:

Schering-Plough Limited

Kodiċi ATC:

QJ01MA95

Għamla farmaċewtika:

Oral suspension

Grupp terapewtiku:

Orbifloxacin

Żona terapewtika:

Cats, Dogs

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-04-21

Karatteristiċi tal-prodott

Revised:  October  2012 
AN: 00697/2012 
Page  1 of  6 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Noroclav  500 mg Palatable  Tablets  for Dogs 

Noroclav  Tablets  400mg/100mg for Dogs (Sweden) 

Noroclav  Comprimés 400mg/100mg pour Chiens (France) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet  contains: 

Active Ingredients: 

Amoxicillin  (as amoxicillin  trihydrate) 

400 mg 

Clavulanic  acid (as potassium clavulanate) 
100 mg 

Colouring  Agent: 

Carmoisine Lake (E122)   

2.45mg 

For a full  list of excipients,  see Section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet.  Pink  divisible  circular  tablet  with  score  line  on  one  face  and  figure  500 
embossed on  opposing face.  The  tablet can be divided into equal  halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of  the  following  infections  caused  by  beta-lactamase  producing  strains  of 
bacteria sensitive  to amoxicillin  in combination  with  clavulanic  acid: 

-  Skin  infections  (including  superficial  and  deep  pyodermas)  caused  by 
susceptible  _Staphylococci_. 
-  Urinary  tract  infections  caused by susceptible  _Staphylococci_ or _Escherichia coli_. 
-  Respiratory  infections  caused by  susceptible _Staphylococci_. 
-  Enteritis caused by  susceptible _Escherichia coli_. 

It  is  recommended  to  carry  out  suitable  tests  for  sensitivity  when  initiating  the 
treatment.    The  treatment  should  only  proceed  if  sensitivity  is  proven  to  the 
combination. 
Revised:  October  2012 
AN: 00697/2012 
Pa