Orabloc (40 mg + 0,005 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Articaini hydrochloridum + Epinephrini bitartras

Disponibbli minn:

Pierrel S.p.A.

Kodiċi ATC:

N01BB58

INN (Isem Internazzjonali):

Articaini hydrochloridum + Adrenalinum

Dożaġġ:

(40 mg + 0,005 mg)/ml

Għamla farmaċewtika:

Roztwór do wstrzykiwań

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 wkładów 1,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099107

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
ORABLOC, (40 MG + 0,005 MG)/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Articaini hydrochloridum + Adrenalinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Orabloc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orabloc
3.
Jak stosować lek Orabloc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Orabloc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ORABLOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Orabloc jest lekiem stosowanym w stomatologii do miejscowego
znieczulenia.
Zawiera on artykainę (substancję o działaniu miejscowo
znieczulającym) oraz adrenalinę. Adrenalina
zawęża naczynia krwionośne. Zmniejsza to przepływ krwi w miejscu
wstrzyknięcia leku (miejscowe
niedokrwienie). Dzięki temu zmniejsza się krwawienie w trakcie
zabiegu oraz nasila się działanie
miejscowo znieczulające.
Orabloc jest stosowany w celu miejscowego znieczulenia podczas
zabiegów stomatologicznych
u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat:
-
nieskomplikowane pojedyncze lub seryjne ekstrakcje zębów,
-
usuwanie kamienia nazębnego,
-
przygotowanie do koronek zębowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ORABLOC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ORABLOC
-
jeśli pacjent ma uczulenie na artykainę lub inne środki do
mi

Karatteristiċi tal-prodott

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orabloc, (40 mg + 0,005 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 40 mg artykainy chlorowodorku
oraz 0,005 mg adrenaliny
(epinefryny) w postaci adrenaliny winianu.
Jeden wkład o pojemności 1,8 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 72
mg artykainy chlorowodorku oraz
0,009 adrenaliny (epinefryny) w postaci adrenaliny winianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Zawiera 0,5 mg/ml pirosiarczynu sodu (E223).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań.
pH roztworu waha się od 3,0 do 4,5.
Osmolarność: 270 mOsm/KG
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Orabloc jest wskazany u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku od 4 lat, oraz osób starszych
w celu miejscowego znieczulenia (znieczulenie nasiękowe oraz
zniesienie napięcia mięśni) w stomatologii.
Rutynowe zabiegi, takie jak nieskomplikowane pojedyncze lub seryjne
ekstrakcje zębów, usuwanie kamienia
nazębnego i przygotowanie do koronek zębowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W przypadku prostych ekstrakcji zębów górnych bez obecności stanu
zapalnego wystarcza zazwyczaj
iniekcja od strony przedsionka jamy ustnej 1,8 ml roztworu na ząb. W
pojedynczych przypadkach w celu
uzyskania całkowitego znieczulenia może być konieczna dodatkowa
iniekcja 1–1,8 ml roztworu od strony
przedsionka jamy ustnej. Bolesna iniekcja od strony podniebiennej nie
jest zwykle konieczna.
W przypadku nacinania lub zszywania tkanek podniebienia wystarczające
jest wykonanie iniekcji
o objętości ok. 0,1 ml roztworu na wkłucie.
W razie konieczności wykonania mnogich ekstrakcji przyległych
zębów, w większości przypadków możliwe
jest zmniejszenie liczby wymaganych iniekcji od strony przedsionka
jamy ustnej.
2
W przypadku prostych ekstrakcji dolnych przedtrzonowców bez
obecn