Optipect Kodein Forte 21,2 mg/ml Tropfen

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Codein-Monohydrat

Disponibbli minn:

Apontis Pharma GmbH & Co. KG (8162914)

Kodiċi ATC:

R05DA04

INN (Isem Internazzjonali):

Codeine Monohydrate

Għamla farmaċewtika:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Codein-Monohydrat (02499) 21,2 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-07-28

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Optipect® Kodein Forte 21,2 mg/ml Tropfen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Codein 1 H
2
O
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist _Optipect Kodein Forte_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Optipect Kodein Forte_ beachten?
3.
Wie ist _Optipect Kodein Forte_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Optipect Kodein Forte_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OPTIPECT KODEIN FORTE_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Optipect Kodein Forte_ ist ein Arzneimittel zur symptomatischen
Behandlung von Reizhusten.
_Optipect Kodein Forte_ wird angewendet zur symptomatischen Therapie
von Reizhusten
(unproduktiver Husten) bei Jugendlichen ab 12 Jahren und bei
Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OPTIPECT KODEIN FORTE_ BEACHTEN?
_OPTIPECT KODEIN FORTE_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Codein oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung
(Atemdepression) haben.
•
wenn Sie eine Lungenentzündung (Pneumonie) haben.
•
wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden.
Seite

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Optipect_®_ Kodein Forte 21,2 mg/ml Tropfen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (= 30 Tropfen) enthält 21,2 mg Codein 1 H
2
O, entsprechend 20 mg Codein.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol 96 %
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
_Optipect Kodein Forte_ ist eine klare, farblose bis gelbweiße
Lösung mit Pfefferminzgeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten) bei
Jugendlichen ab 12
Jahren und Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Codein sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest
mögliche Zeit angewendet
werden. Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz und -stärke
dem Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen
entsprechend der
nachfolgenden Tabelle anzupassen.
ALTER
EINZELDOSIS
TAGESMAXIMALDOSIS
CODEIN
CODEIN
Jugendliche ab 12 Jahren
und Erwachsene
ca. 20 – 60 Tropfen
(entsprechend 15 - 44 mg Codein),
kann alle 6 - 8 Stunden wiederholt
werden; in Einzelfällen bis zu 150
Tropfen (entsprechend 100 mg
Codein)
264 Tropfen
(entsprechend 176 mg Codein)
KINDER UND JUGENDLICHE
Kinder unter 12 Jahren
Codein ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren
Seite 1 von 9
Die Anwendung von Codein wird bei Kindern im Alter von 12 bis 18
Jahren mit eingeschränkter
Atemfunktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Dialysepatienten ist die
Elimination von Codein
verlangsamt, so dass das Dosierungsintervall verlängert werden muss.
ART DER ANWENDUNG
Die Tropfen werden am besten in einem Glas Wasser verdünnt
eingenommen.
Die Einnahme sollte bevorzugt zur Nacht erfolgen, um durch
intermittierende Anwendung die