OPINOX

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibbli minn:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kodiċi ATC:

ANTIPSICOTICOS

Żona terapewtika:

ANTIPSICOTICOS

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Cancelado/Caduco

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-06-27

Fuljett ta 'informazzjoni

OPINOX (OLANZAPINA)
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2,5 MG, 5 MG, 10 MG
1
Opinox
®
olanzapina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg: embalagens com 30
comprimidos.
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
olanzapina ....................................2,5 mg
............................. 5,0 mg .......................... 10,0
mg
excipientes q.s.p. ..............1 comprimido ....................1
comprimido ..................1 comprimido
(lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OPINOX é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da
esquizofrenia e outros transtornos
mentais
(psicoses)
onde
sintomas
positivos
(ex.:
delírios,
alucinações,
alterações
de
pensamento,
hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos (ex.: afeto
diminuído, isolamento emocional/social e
pobreza de linguagem) são proeminentes. OPINOX alivia também os
sintomas afetivos secundários na
esquizofrenia e transtornos relacionados. É eficaz na manutenção da
melhora clínica durante o tratamento
contínuo nos pacientes que responderam ao tratamento inicial.
OPINOX, em monoterapia ou em combinação com lítio ou valproato, é
indicado para o tratamento de
episódios de mania aguda ou mistos do transtorno bipolar, com ou sem
sintomas psicóticos e com ou sem
ciclagem rápida. Este medicamento é indicado para prolongar o tempo
entre os episódios e reduzir as
taxas de recorrência dos episódios de mania, mistos ou depressivos
no transtorno bipolar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é classificado como antipsicótico e que age no
Sistema Nervoso Central, propiciando a
melhora dos sintomas em pacientes com esquizofrenia e outros
transtornos mentais (psicoses), e dos
episódios maníacos (euforia) e mistos do transtorno afetivo bip

Karatteristiċi tal-prodott

OPINOX (OLANZAPINA)
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2,5 MG, 5 MG, 10 MG
1
Opinox
®
olanzapina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg: embalagens com 30
comprimidos.
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
olanzapina ....................................2,5 mg
............................. 5,0 mg .......................... 10,0
mg
excipientes q.s.p. ..............1 comprimido ....................1
comprimido ..................1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
OPINOX é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da
esquizofrenia e outras psicoses, nas
quais sintomas positivos (ex.: delírios, alucinações, alterações
de pensamento, hostilidade e desconfiança)
e/ou sintomas negativos (ex.: afeto diminuído, isolamento emocional e
social, pobreza de linguagem) são
proeminentes. OPINOX alivia também os sintomas afetivos secundários,
comumente associados com
esquizofrenia e transtornos relacionados. É eficaz na manutenção da
melhora clínica durante o tratamento
contínuo nos pacientes que responderam ao tratamento inicial.
OPINOX é indicado, em monoterapia ou em combinação com lítio ou
valproato, para o tratamento de
episódios de mania aguda ou mistos do transtorno bipolar, com ou sem
sintomas psicóticos e com ou sem
ciclagem rápida. Este medicamento é indicado para prolongar o tempo
de eutimia e reduzir as taxas de
recorrência dos episódios de mania, mistos ou depressivos no
transtorno bipolar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESQUIZOFRENIA
A eficácia da olanzapina oral no tratamento da esquizofrenia foi
estabelecida em 2 estudos controlados de
curto prazo (6 semanas) de pacientes internados que reuniam os
critérios do DSM III-R (Manual
Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais) para
esqui