OPEXA tablett

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

bilastiin

Disponibbli minn:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Kodiċi ATC:

R06AX29

INN (Isem Internazzjonali):

bilastiin

Dożaġġ:

20mg 20TK; 20mg 10TK; 20mg 30TK; 20mg 50TK; 20mg 40TK

Għamla farmaċewtika:

tablett

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OPEXA, 20 MG TABLETID
bilastiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Opexa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Opexa võtmist
3.
Kuidas Opexa’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Opexa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OPEXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Opexa tabletid sisaldavad toimeainet bilastiini, mis on
antihistamiinikum. Opexa’t kasutatakse
heinapalaviku (aevastamine, nina sügelemine, nina tilkumine,
ninakinnisus, punetavad ja vesised
silmad) ja teiste sarnaste allergilise riniidi vormide sümptomite
leevendamiseks. Seda võidakse
kasutada ka sügeleva nahalööbe (nõgestõbi ehk urtikaaria)
ravimiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OPEXA VÕTMIST
OPEXA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete bilastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Opexa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on
mõõdukas või raske
neerukahjustus ja te kasutate lisaks teisi ravimeid (vt "Muud ravimid
ja Opexa").
LAPSED
ÄRGE ANDKE SEDA RAVIMIT ALLA 12-AASTA VANUSTELE LASTELE.
ÄRGE
ületage soovitatud annust. Kui sümptomid jäävad püsima, tuleb
pöörduda arsti poole.
MUUD RAVIMID JA OPEXA
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti
võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Rääkige kindlasti oma arstiga, kui te kasutate mõnda allpool
n

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Opexa, 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 20 mg bilastiini.
INN: Bilastinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Ovaalsed, kaksikkumerad, valged poolitusjoonega tabletid (pikkus 10
mm, laius 5 mm).
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Allergilise rinokonjunktiviidi (hooajaline ja aastaringne) ja
urtikaaria sümptomaatiline ravi.
Bilastiin on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele (12-aastased
ja vanemad).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)
20 mg bilastiini (1 tablett) üks kord ööpäevas allergilise
rinokonjunktiviidi (hooajaline ja aastaringne)
ja urtikaaria sümptomaatiliseks raviks.
Tablett tuleb sisse võtta üks tund enne või kaks tundi pärast
sööki või puuviljamahla joomist (vt lõik
4.5).
Ravi kestus
Allergilise riniidi korral peab raviperiood piirduma allergeeniga
kokkupuute perioodiga. Hooajalise
allergilise riniidi korral võib ravi lõpetada, kui sümptomid on
taandunud. Sümptomite taastekkel tuleb
ravi alustada uuesti. Aastaringse allergilise riniidi korral võib
ravimi kestvat kasutamist soovitada
kokkupuute perioodidel allergeeniga. Urtikaaria puhul sõltub ravi
kestus kaebuste tüübist, kestusest ja
kulust.
Patsientide erirühmad
Eakad
Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada (vt lõigud 5.1 ja
5.2).
Neerukahjustus
Spetsiaalsetesse riskirühmadesse kuuluvatel täiskasvanutel
(neerukahjustusega patsiendid) läbi viidud
uuringud näitavad, et bilastiini annuse kohandamine täiskasvanutel
ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Maksakahjustus
Puuduvad kliinilised kogemused ravimi kasutamise kohta täiskasvanud
maksakahjustusega
patsientidel. Et bilastiin ei metaboliseeru ja elimineeritakse
muutumatuna uriini ning roojaga, ei
suurenda maksakahjustus tõenäoliselt ra