Onelar 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Pajjiż: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Duloksetīns

Disponibbli minn:

Medochemie Ltd., Cyprus

Kodiċi ATC:

N06AX21

INN (Isem Internazzjonali):

Duloxetine

Dożaġġ:

60 mg

Għamla farmaċewtika:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

11-NOV-26

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 11-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Onelar 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Duloxetinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Onelar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Onelar lietošanas
3.
Kā lietot Onelar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Onelar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Onelar un kādam nolūkam to lieto
Onelar satur aktīvo vielu duloksetīnu. Onelar paaugstina serotonīna
un noradrenalīna līmeni nervu
sistēmā.
Onelar lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:

depresiju;

ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes
sajūta);

diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta
kā dedzinošas, durstošas,
smeldzošas, asas vai līdzīgas elektriskās strāvas triecieniem.
Ietekmētajā vietā ir iespējams
jušanas zudums, vai arī sāpes var izraisīt pieskārieni, siltums,
aukstums vai spiediens).
Vairumam cilvēku, kuriem ir depresija vai trauksme, Onelar sāk
iedarboties divu nedēļu laikā pēc
ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2–4
nedēļām. Ja pēc šī laika Jūs nejūtaties
labāk labāk, pastāstiet par to ārstam. Ārsts var turpināt Jums
nozīmēt Onelar, kad Jūs jūtaties labāk, lai
nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošanos.
Cilvēkiem ar diabētiskas perifēras neiropātijas izrai

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 11-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Onelar 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 60 mg duloksetīna (Duloxetinum) (hidrohlorīda
veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur 153 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
“0”izmēra (21,7 mm garas) cietās želatīna kapsulas ar gaiši
pelēku korpusu un sārtu vāciņu, kas satur
pelēkbaltas peletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Depresijas ārstēšana.
Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītu sāpju
ārstēšana.
Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana.
Onelar ir indicēts pieaugušajiem.
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Depresija
Sākuma deva un ieteicamā uzturošā deva ir 60 mg vienu reizi dienā
neatkarīgi no ēdienreizēm.
Klīniskajos pētījumos no drošuma viedokļa vērtētas par 60 mg
lielākas dienas devas, līdz pat
maksimālajai devai 120 mg dienā. Tomēr nav klīnisku pierādījumu
par to, ka pacienti, kuriem nav
novērojama atbildes reakcija pēc ieteicamās sākuma devas
lietošanas, varētu gūt labumu no devas
palielināšanas.
Terapeitisko atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 – 4
ārstēšanas nedēļām.
Pēc antidepresīvās atbildes reakcijas nostiprināšanās
ārstēšanu ieteicams turpināt vairākus mēnešus, lai
izvairītos no recidīva. Pacientiem ar atbildes reakciju pret
duloksetīnu un depresijas recidīviem
anamnēzē var apsvērt turpmāku ilgstošu ārstēšanu, lietojot 60
– 120 mg dienas devu.
Ģeneralizēta trauksme
Pacientiem ar ģeneralizētu trauksmi ieteicamā sākuma deva ir 30 mg
vienu reizi dienā neatkarīgi no
ēdienreizēm. Pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju deva
jāpalielina līdz 60 mg, kas ir parastā
uzturošā deva vairumam pacientu.
NL/H/3305/004/E/001
SASKAŅOTS ZVA 11-11-2021
Pacientiem, k