Pajjiż: Islanda
Lingwa: Iżlandiż
Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ondansetronum hýdróklóríð
Fresenius Kabi AB
A04AA01
Ondansetronum
2 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
060523 Lykja Lykjur úr gleri tegund I ; 060532 Lykja Lykjur úr gleri tegund I
Markaðsleyfi útgefið
2022-03-10
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING ONDANSETRON FRESENIUS KABI 2 MG/ML STUNGULYF, LAUSN ondansetron LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, hjúkrunarfræðingsins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ondansetron Fresenius Kabi og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ondansetron Fresenius Kabi 3. Hvernig nota á Ondansetron Fresenius Kabi 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ondansetron Fresenius Kabi 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ONDANSETRON FRESENIUS KABI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ondansetron Fresenius Kabi er í flokki lyfja sem kallast ógleðistillandi lyf og eru notuð við ógleði og uppköstum. Sumar lyfjameðferðir við krabbameini eða geislameðferð geta valdið ógleði eða uppköstum. Eftir skurðaðgerð er einnig hægt að finna fyrir ógleði eða uppköstum. Ondansetron Fresenius Kabi getur stuðlað að því að komið sé í veg fyrir þessi áhrif eða stöðvað þau. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ONDANSETRON FRESENIUS KABI EKKI MÁ NOTA ONDANSETRON FRESENIUS KABI - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ondansetroni eða öðrum sértækum 5HT 3 viðtakahemlum (t.d. granisetron, dolastron) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú færð meðferð með apómorfíni (lyf við Parkinsonssjúkdómi) VARNAÐARORÐ OG VA Aqra d-dokument sħiħ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ondansetron Fresenius Kabi 2 mg/ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af stungulyfi, lausn inniheldur: Ondansetron hýdróklóríðtvíhýdrat sem jafngildir 2 mg ondansetron. Hver lykja með 2 ml inniheldur 4 mg ondansetron. Hver lykja með 4 ml inniheldur 8 mg ondansetron. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn Tær og litlaus lausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR _Fullorðnir _ Ondansetron Fresenius Kabi er ætlað til meðferðar við ógleði og uppköstum af völdum frumuskemmandi krabbameinslyfja eða geislameðferðar. Ondansetron Fresenius Kabi er einnig ætlað sem fyrirbyggjandi meðferð við ógleði og uppköstum eftir skurðaðgerð. _Börn _ Ondansetron Fresenius Kabi er ætlað til meðferðar við ógleði og uppköstum af völdum krabbameinslyfjameðferðar hjá börnum 6 mánaða og eldri, og sem fyrirbyggjandi og til meðferðar við ógleði og uppköstum eftir skurðaðgerðir hjá börnum 1 mánaða og eldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Til inndælingar í bláæð eða innrennslis í bláæð eftir þynningu. Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um þynningu lyfsins fyrir gjöf. Ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfja- og geislameðferðar _Fullorðnir _ Uppsöluvaldandi áhrif krabbameinsmeðferðar eru breytileg og fara eftir skömmtum og samsetningu krabbameinslyfja- og geislameðferðar. Íkomuleið og skammtur Ondansetron Fresenius Kabi á að vera sveigjanlegt á skammtabilinu 8-32 mg á dag og valið eins og sýnt er hér á eftir. Uppsöluvaldandi krabbameinslyfja- og geislameðferð Sjúklingar sem fá uppsöluvaldandi krabbameinslyfja- eða geislameðferð geta fengið ondansetron í bláæð eða til inntöku. Ráðlagður skammtur af ondansetroni í bláæð er 8 mg sem gefinn er með hægri inndælingu á a.m.k. 30 sekúndum rétt fyrir meðferð. 2 Gjöf til inntöku eða í endaþarm er ráðlögð til varnar seinkuðum eða langvarandi uppköstum eftir fyrstu 24 kluk Aqra d-dokument sħiħ