ONDANSETRON AMNEAL 8 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

ONDANSETRON

Disponibbli minn:

Amneal Pharma Europe Limited

Kodiċi ATC:

A04AA01

INN (Isem Internazzjonali):

ONDANSETRON

Kompożizzjoni:

Excipientes: MANITOL (E-421),LACTOSA MONOHIDRATO,ASPARTAMO,SABOR GUARANA FRESA

Żona terapewtika:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón

Sommarju tal-prodott:

ONDANSETRON AMNEAL 8 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 10 comprimidos Revocado 30/10/2015 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado 01/02/2011 / Revocado 30/10/2015

Fuljett ta 'informazzjoni

PROPSECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ondansetron Pharmacia 8 mg comprimidos bucodispersables EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ondansetrón Pharmacia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Ondansetrón Pharmacia
3.
Cómo tomar Ondansetrón Pharmacia
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ondansetrón Pharmacia
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ONDANSETRÓN PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene ondansetrón, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antieméticos
que ayudan a mejorar la sensación de malestar y los vómitos.
Ondansetrón se emplea para tratar náuseas (sensación de malestar) y
vómitos (malestar) causados por
algunos tratamientos médicos para el cáncer (en adultos y niños),
tales como quimioterapia o radioterapia.
Se emplea también para prevenir las náuseas y vómitos en pacientes
después de una operación.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ONDANSETRÓN PHARMACIA
NO TOME ONDANSETRÓN PHARMACIA
- Si es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
- Si tiene o ha tenido alguna reacción alérgica (hipersensible) con
otros antieméticos (por ejemplo
granisetrón o dolasetrón).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ONDANSETRÓN PHARMACIA
- Si tiene obstrucción en el intestino o padece estreñimiento grave.
- S

Karatteristiċi tal-prodott

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Ondansetrón Amneal 4 mg comprimidos bucodispersables EFG
Ondansetrón Amneal 8 mg comprimidos bucodispersables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
4 mg:
Cada comprimido bucodispersable contiene 4 mg de ondansetrón.
Excipientes: cada comprimido orodispersable contiene 10 mg de lactosa
monohidrato y 3 mg de
aspartamo. También contiene alcohol bencílico, etanol, potasio,
propilen glicol, sodio y sulfitos.
8 mg:
Cada comprimido bucodispersable contiene 8 mg de ondansetrón.
Excipientes: cada comprimido orodispersable contiene 20 mg de lactosa
monohidrato y 6 mg de
aspartamo. También contiene alcohol bencílico, etanol, potasio,
propilen glicol, sodio y sulfitos.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
4mg:
Comprimidos blancos/blanquecinos, redondos, con “5” grabado en una
cara y “E” grabado en la
otra cara con un círculo grabado alrededor.
8mg:
Comprimidos blancos/blanquecinos, redondos, con “7” grabado en una
cara y “E” grabado en la
otra cara con un círculo grabado alrededor.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Ondansetrón está indicado en el control de las náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia
citotóxica y radioterapia citotóxicas y para la prevención y
tratamiento de náuseas y vómitos
postoperatorios (NVPO).
Población pediátrica:
Ondansetrón está indicado en el control de las náuseas y vómitos
(NVIQ) en niños ≥ 6 meses, y
para la prevención y tratamiento de NVPO en niños ≥ 1 mes.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos bucodispersables se han de tomar por vía oral. Se
colocará el comprimido
bucodispersable en la parte superior de la lengua donde se disolverá
rápidamente y será
posteriormente tragado con agua.
_NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA _
_ _
_Adultos: _
El potencial emetógeno del tratamiento del cánce